1崗位職責
1.1進行制訂并不斷完善本部門的職責分工、工作流程、工作計劃以及工作標準和目標,并監(jiān)督指導實施。
1.2領(lǐng)導車間參與GMP認證相關(guān)工作,組織相關(guān)人員按照GMP要求起草或修訂文件,并對GMP實施情況加以監(jiān)控。
1.3進行本部門預算擬定、成本控制和預算執(zhí)行。
1.4進行批準生產(chǎn)/包裝指令。
1.5召開生產(chǎn)調(diào)度會,通報生產(chǎn)情況,并會同相關(guān)部門解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。
1.6領(lǐng)導制定車間的作業(yè)計劃及具體的生產(chǎn)安排,確保生產(chǎn)正常進行。
1.7完成職工出勤率、勞動生產(chǎn)率、工時利用率、設(shè)備完好率、原材料消耗、車間費用等指標。
1.8組織開展車間成本和班組經(jīng)濟核算,提高生產(chǎn)效率,增收節(jié)支,降低成本。
1.9組織搞好技術(shù)管理,嚴格工藝紀律,努力提高生產(chǎn)工人的技術(shù)水平,對生產(chǎn)操作、工藝紀律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況,依據(jù)GMP要求進行嚴格管理和控制。
1.10組織做好車間員工的管理、培訓相關(guān)工作,并檢查車間員工績效完成情況。
1.11協(xié)助設(shè)備安全部門組織建立車間的設(shè)備、廠房、能源動力管理體系,編制各類設(shè)備動力管理目標和計劃方案,并組織實施。
1.12確保設(shè)備的運行狀態(tài)良好。
1.13確保設(shè)備校準在有效期內(nèi),設(shè)備運行經(jīng)過確認。
1.14參與廠房、設(shè)施及設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)和工藝的驗證工作。
1.15組織認真貫徹執(zhí)行安全、防火制度,不斷地進行安全生產(chǎn)教育,做到安全生產(chǎn)。
1.16參與提交改進安全工作的合理化建議,積極參與車間危險源與環(huán)境因素的辨識,并審核車間員工提交的危險源與環(huán)境因素,制定控制措施。
1.17積極開展生產(chǎn)、工藝、安全、質(zhì)量等合理化建議及創(chuàng)新工作。
1.18完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
2任職要求
2.1藥學類相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。
2.2具有三年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2.3接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量管理體系、醫(yī)藥、制劑工藝操作規(guī)程等相關(guān)培訓。
2.4通曉公司產(chǎn)品知識、質(zhì)量管理知識,掌握一定的團隊領(lǐng)導和人力資源管理能力。
2.5熟悉公司生產(chǎn)的工藝工序、工作原理,熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識。
2.6有良好的適應(yīng)能力,原則性強,能承擔高強度的工作壓力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,計劃執(zhí)行能力。
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