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    更新于 9月12日

    臨床質量管理

    1.5萬-2萬
    • 南京棲霞區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    藥品臨床研究
    崗位職責:
    1. 質量管理體系的維護和改進:依據(jù)GCP和ICH的要求,協(xié)助建立、完善和維護公司的質量管理體系,確保其完整、正確和合規(guī);
    2. 臨床試驗稽查與合規(guī)監(jiān)控:對臨床試驗項目進行內部或外部稽查,包括但不限于中心篩選、啟動、監(jiān)查、關閉等各階段;
    3. 臨床試驗文件審核與記錄管理:審核臨床試驗相關的各類文件,如方案、知情同意書、病例報告表等;
    4. 法規(guī)遵從與培訓:關注法規(guī)監(jiān)管狀態(tài),指南的更新動態(tài),及時傳達給相關人員;
    5. 項目支持與協(xié)調:根據(jù)項目需要,提供相應的支持性工作。
    任職要求:
    1.不低于5年工作經(jīng)驗;
    2.能夠獨立完成研究中心稽查、第三方供應商稽查;
    3.有III期腫瘤項目稽查經(jīng)驗及迎接國家局核查經(jīng)驗者優(yōu)先。

    工作地點

    江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟-8樓

    職位發(fā)布者

    李佳琪/招聘專員

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo江蘇正大豐海制藥有限公司
    簡介1、江蘇正大豐海制藥有限公司,是世界500強正大集團(正大制藥)與江蘇農墾集團合資組建的集藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營為一體的綜合性外資控股企業(yè),現(xiàn)有員工逾千人。經(jīng)國家批準,公司建有多個技術創(chuàng)新平臺――企業(yè)院士工作站、江蘇省腸外營養(yǎng)藥物工程技術研究中心,與美國權威研發(fā)機構合作研發(fā)一類新藥、與天津醫(yī)科大學建立聯(lián)合實驗室加快高校研究成果轉化。2、正大豐海為國家高新技術企業(yè),中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強企業(yè),生產經(jīng)營多種劑型的制劑藥品和原料藥,在新型糖類、消化類、呼吸類、心腦血管類、神經(jīng)精神類等領域的研發(fā)、生產取得了豐碩的成果。公司裝備水平較新、技術創(chuàng)新能力較強、內部機制較活、管理較規(guī)范,豐海制藥通過國家GMP認證,豐海醫(yī)藥通過國家GSP認證。公司主要經(jīng)濟指標列鹽城市醫(yī)藥行業(yè)第一,貢獻國家稅收列鹽城市前五。3、正大豐海在業(yè)界擁有良好的資信與聲譽。公司先后榮獲了江蘇省五一勞動獎章企業(yè)、江蘇省醫(yī)藥行業(yè)誠信企業(yè)、國家“重合同守信用”企業(yè)、AAA資信企業(yè)等殊榮。豐海能商標被認定為江蘇省著名商標。豐海能、新海能被認定為江蘇省名牌產品。4、正大豐海十分注重科技創(chuàng)新和新藥研發(fā)。目前研發(fā)人員近130人。近期已向國家局申報6個新藥和13個仿制藥,獲得授權的發(fā)明專利13項,新申請發(fā)明專利7項。5、正大豐海注重市場拓展及營銷網(wǎng)絡建設,眾多商業(yè)公司成為企業(yè)長期穩(wěn)固的合作伙伴。目前公司擁有12個大區(qū)12個片區(qū),自建辦事處56個,營銷網(wǎng)絡遍布全國。公司倡導專業(yè)化的學術推廣、倡導循證醫(yī)學、倡導規(guī)范和誠信經(jīng)營。公司規(guī)范的學術推廣服務隊伍,健全的學術服務網(wǎng)絡,形成了有正大豐海特色的“三維服務體系”。我們的原則是,在學術服務上專業(yè)、專心、專注,為對方著想,講究服務效率、保證服務質量、合作共贏。6、正大豐海期待您的加盟,共享創(chuàng)造人類健康,共同構建美好未來。
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