崗位職責(zé):
1、 熟練掌握藥品質(zhì)量研究與研發(fā)申報(bào)相關(guān)的流程與法律法規(guī);
2、 負(fù)責(zé)藥物的質(zhì)量研究工作,包括分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、各步驟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)以及樣品穩(wěn)定性研究等內(nèi)容。
3、 在項(xiàng)目組長(zhǎng)的帶領(lǐng)下,能獨(dú)立開(kāi)展藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)工作。
4、 按要求撰寫(xiě)日常實(shí)驗(yàn)記錄與相關(guān)研發(fā)資料,保證數(shù)據(jù)與內(nèi)容的真實(shí)性和完整性,學(xué)習(xí)撰寫(xiě)藥物分析專(zhuān)業(yè)相關(guān)的申報(bào)資料;
5、 熟練掌握常用分析儀器(HPLC、GC、UV、離子色譜、LC/MS、GC/MS以及ICP/MS等)的日常使用、維護(hù)以及故障排查;
6、 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)定,了解實(shí)驗(yàn)室的安全隱患與排查,確保安全。
任職資格:
1、 身心健康,無(wú)不良嗜好;
2、 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、 熟悉常用分析檢測(cè)儀器(HPLC、GC、UV、離子色譜、LC/MS、GC/MS以及ICP/MS等)的基本操作與原理;
4、 具有良好的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,英語(yǔ)CET-6以上優(yōu)先考慮;
5、 能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn),通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并完成實(shí)驗(yàn);
6、 具備良好的邏輯思維能力與文字撰寫(xiě)水平;
7、 熱愛(ài)生活,陽(yáng)光、積極,有一定的抗壓能力;
8、 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí),服從工作安排。
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