職位描述
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QAQCGMP認(rèn)證ISO13485ISO9001工藝驗(yàn)證試劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的相關(guān)工藝轉(zhuǎn)化工作；
1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的相關(guān)工藝轉(zhuǎn)化工作；
2. 負(fù)責(zé)制定合理的工藝工程，并負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作及其關(guān)鍵工序、特殊工序等的驗(yàn)證工作；
3. 負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的起草及編寫，并對生產(chǎn)過程進(jìn)行指導(dǎo)及現(xiàn)場問題解決；
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)問題處理協(xié)調(diào)；
負(fù)責(zé)對操作人員的技術(shù)培訓(xùn)；
任職要求：
1、能夠編寫產(chǎn)品相關(guān)文件、熟練使用辦公軟件；
2、具有相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)流程及規(guī)劃；
3、工作主動負(fù)責(zé)，具備良好的溝通交流能力與團(tuán)隊(duì)合作意識。
4、熟悉ISO13485醫(yī)療器械管理體系；
5、熟悉產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作和工藝改善流程；
6、有研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)
聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園23號樓
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職位發(fā)布者
張女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京金沃夫生物工程科技有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司總部座落于中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)核心區(qū)——中關(guān)村科技園，在大興工業(yè)開發(fā)區(qū)建有生產(chǎn)基地，并順利通過驗(yàn)收。公司已經(jīng)取得了國家食品藥品監(jiān)督局（SFDA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。目前公司已經(jīng)形成集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的完備的企業(yè)格局。體外診斷產(chǎn)品是伴隨現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時(shí)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動了新科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展應(yīng)用。目前全球醫(yī)療決策中約有三分之二是基于診斷信息作出的，進(jìn)一步提升診斷技術(shù)和手段，可以為人類疾病預(yù)防、診斷、治療提供更科學(xué)的決策依據(jù)，也是未來發(fā)展的重要方向。我司自成立之初便一直專心致力于發(fā)展體外診斷（IVD）事業(yè)。多年來我司的研究重心主要放在免疫學(xué)診斷試劑盒這一產(chǎn)業(yè)方面。通過多年努力，我司也已經(jīng)成長為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的完備的專業(yè)體外診斷試劑廠家。北京金沃夫生物工程科技有限公司著力引領(lǐng)自身向更高、更強(qiáng)水平邁進(jìn)，創(chuàng)造好的價(jià)值體現(xiàn)和社會回報(bào)，精心打造人民群眾信賴的體外診斷品牌，立足IVD醫(yī)療器械領(lǐng)域，探索未來多元化發(fā)展路徑，使公司可持續(xù)健康發(fā)展。核心目標(biāo)：致力體外診斷行業(yè)，護(hù)佑百姓安康！使命：在全球范圍內(nèi)成就我們的客戶！運(yùn)用最先進(jìn)的科技手段為醫(yī)生提供最精準(zhǔn)的檢測方法進(jìn)而最大程度解除患者的痛苦！聯(lián)系我們：010-6021 6810公司官網(wǎng)：www.jwfbio.com公共微信號：金沃夫生物單位地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓（17#1F-4F)
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