職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程;
2、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程，保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家 GCP 要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;
3、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪(fǎng)工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，定期整理更新歸檔文件夾;
5、及時(shí)全面地向項(xiàng)目經(jīng)理及主管領(lǐng)帶匯報(bào)研究中心進(jìn)展情;
6、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確完整地記錄在病例報(bào)告表中。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)背景，本科或以上學(xué)歷；
2、半年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
3、心態(tài)正面，工作積極主動(dòng)，具備良好自我學(xué)習(xí)能力；
4、具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力，并具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、獲得 GCP 證書(shū)及具有監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
新時(shí)代廣場(chǎng)-南棟
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職位發(fā)布者
朱女士/hr
當(dāng)前在線(xiàn)立即溝通
煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）成立于 2009年，是由留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國(guó)家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”，這是國(guó)家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室。2018年成立全資子公司煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司， 2019年獲批設(shè)立“煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴(kuò)增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測(cè)等項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì)。公司將秉承“讓人類(lèi)更加健康，讓生命更具尊嚴(yán)”的使命，以精準(zhǔn)求實(shí)、追求卓越的精神，力爭(zhēng)發(fā)展為集多種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)于一體、跨越多個(gè)行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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