職位描述
生物制品新藥注冊IND注冊
1、實時關注和收集國內(nèi)外藥監(jiān)部門和相關政府部門 的政策、法規(guī)、指導原則的發(fā)布和更新，并反饋相 關部門；
2、配合相關技術部門，審查、整理和協(xié)助撰寫、修 改申報資料；
3、負責公司部分研發(fā)項目的注冊。
4、跟蹤申報品種的注冊進程，及時反饋并會同相關 部門處理和解決藥品注冊申報過程中遇到的問題。
5、跟進、溝通和協(xié)調(diào)注冊檢驗，藥監(jiān)部門組織開展 的現(xiàn)場核查。
6、完成領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學、制藥工程等相 關專業(yè)；
2、1年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品相關法規(guī)及技術審評指導原則、技術審 評要求，并及時跟進法規(guī)要求動向；
4、熟知藥品注冊流程，了解藥品注冊申報資料各模 塊撰寫要求，能完成申報資料的初審和整合；
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、及文字撰寫能力；
6、具備專業(yè)英語閱讀能力，同時具備聽、說、寫能力優(yōu)先
2、配合相關技術部門，審查、整理和協(xié)助撰寫、修 改申報資料；
3、負責公司部分研發(fā)項目的注冊。
4、跟蹤申報品種的注冊進程，及時反饋并會同相關 部門處理和解決藥品注冊申報過程中遇到的問題。
5、跟進、溝通和協(xié)調(diào)注冊檢驗，藥監(jiān)部門組織開展 的現(xiàn)場核查。
6、完成領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學、制藥工程等相 關專業(yè)；
2、1年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品相關法規(guī)及技術審評指導原則、技術審 評要求，并及時跟進法規(guī)要求動向；
4、熟知藥品注冊流程，了解藥品注冊申報資料各模 塊撰寫要求，能完成申報資料的初審和整合；
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)、及文字撰寫能力；
6、具備專業(yè)英語閱讀能力，同時具備聽、說、寫能力優(yōu)先
工作地點
新時代廣場-南棟
相似職位
- 藥品注冊經(jīng)理1.2萬-1.8萬
長沙 - 岳麓
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司 - 注冊QA6千-1.1萬
長沙 - 望城
湖南九典制藥股份有限公司 - 注冊經(jīng)理(J10396)1萬-1.8萬
長沙 - 開福
湖南恒昌醫(yī)藥集團股份有限公司 - 急聘藥品注冊經(jīng)理7千-1.2萬
長沙 - 岳麓
湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 - 藥品注冊主管/經(jīng)理1.2萬-1.5萬
長沙 - 瀏陽
湖南迪諾制藥股份有限公司 - 藥品注冊專員5千-7千
長沙 - 開福
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
梁茗超/人事專員
立即溝通
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學歸國人員創(chuàng)立的高新技術企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供高端、全面醫(yī)學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質(zhì)技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室”，這是國家發(fā)改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學檢測有限公司， 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫(yī)學檢驗實驗室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴”的使命，以精準求實、追求卓越的精神，力爭發(fā)展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業(yè)應用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
公司主頁