1.負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程及其附屬倉庫的現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查、驗證,保持體系管理符合性;
2.負責車間及相關(guān)部門的偏差記錄及CAPA的實施,并編制臺賬;
3.負責處理客戶有關(guān)質(zhì)量問題的投訴調(diào)查及回復,對因有質(zhì)量問題而退回的產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品現(xiàn)場調(diào)查及處理跟蹤;
4.參與二、三方審核及其他認證工作,跟蹤審核不符合項的整改;
5.對接供應和銷售部門,完成供應商審計相關(guān)工作和客戶調(diào)查問卷及資料提供;
6.負責月度工作總結(jié)及計劃的匯總;負責常規(guī)質(zhì)量回顧內(nèi)容的匯總與分析,編制產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧;
7.協(xié)助進行驗證與確認工作;
8.參與GMP自檢、內(nèi)審、管理評審等體系運行驗證工作;
9.參與部門常規(guī)工作;
1.熟練掌握產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、工藝,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量相關(guān)的國家法律法規(guī);
2.熟悉ISO Q/E/F/S等相關(guān)的體系規(guī)范、GMP等相關(guān)的國家標準;
3.較強的組織能力和協(xié)調(diào)能力,能夠快速排查和解決質(zhì)量問題;
4.體系思維好