崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌檢測(cè)中心,按規(guī)范完成日常的檢測(cè)工作;負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的日常管理工作;
2、同時(shí)負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室的CMA及CNAS體系的相關(guān)工作,并負(fù)責(zé)完成資質(zhì)認(rèn)證工作,以及日常運(yùn)作維護(hù);
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品質(zhì)量控制與檢測(cè)體系的搭建與完善,需符合中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4、建立質(zhì)量系統(tǒng)文件,并做到有效的維護(hù)、組織進(jìn)行文件的回顧審核,并指導(dǎo)和審核各部門編寫的質(zhì)量系統(tǒng)文件;
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)中心人員的培訓(xùn)、繼續(xù)教育以及部門架構(gòu)的搭建、工作職責(zé)的劃分、工作安排等;
6、公司安排的其他工作。
任職條件:
1、研究生及以上學(xué)歷;具有藥學(xué)、中藥學(xué)、微生物或化學(xué)、分析相關(guān)專業(yè);
2、7年及以上相關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥品GMP的各項(xiàng)要求,熟悉國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
3、熟練掌握各種分析常用儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各種分析常用儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)方法,例如HPLC、GC等;精通掌握各種理化分析;
4、具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;良好的職業(yè)道德,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和創(chuàng)新精神;能積極地解決工作中的問題;
5、為人正直誠(chéng)信、踏實(shí)勤奮,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,吃苦耐勞,勇于挑戰(zhàn)、具有抗壓性;
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