工作職責:
1 、按要求建立并維護化學分析實驗室的管理體系,組織編寫實驗室專業(yè)范圍內的技術規(guī)范、檢測細則和不確定度;嚴格按照公司管理體系要求和作業(yè)指導書等的規(guī)定,進行檢測分析工作。
2、負責制訂實驗室的人員培訓計劃,組織實施人員學習技術業(yè)務知識,提高檢測水平。
3、負責檢查各類檢驗報告,編寫與質量分析小結及各種匯總表,確保其準確性、可靠性。
4、把控相關人員的分析結果,及時反饋分析異常情況并做好原因分析;按標準等技術規(guī)范的規(guī)定,正確填寫或審核各項原始記錄和質控記錄。
5、參與解決檢測中出現的重大技術、質量問題,參與處理檢測質量事故和質量爭議和客戶投訴調查,組織人員做好儀器設備的維護保養(yǎng)
6、負責實施實驗室間能力比對/能力驗證、檢測過程的控制、期間核查等活動和參加內審及評審。
7、完成公司要求的其他工作
任職條件:
1、本科及以上學歷,化學或藥學專業(yè);
2、具有至少5年以上實驗室工作經驗,熟悉藥品GMP的各項要求,熟悉國家相關藥品管理法律法規(guī);
3、熟練各種分析儀器(GC、GC-MS、LC、LC-MS等)的性能、使用操作及各種分析方法;熟悉國家和地方相關法律、法規(guī)、政策、行業(yè)規(guī)范及技術標準;
4、具備優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和執(zhí)行力;良好的職業(yè)道德,有較強的團隊意識和創(chuàng)新精神;能積極地解決工作中的問題。
5、為人正直誠信、踏實勤奮,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,吃苦耐勞,勇于挑戰(zhàn)、具有抗壓性;
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