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    更新于 7月31日

    MAH 生產(chǎn)主管/主管助理

    7千-1萬
    • 珠海金灣區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)管理制劑

    崗位職責(zé):

    1、負責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作(如物料供應(yīng)商/受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計、生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件審核、上市放行前批生產(chǎn)記錄及包裝記錄的審核等),保證受托方藥品生產(chǎn)按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;

    2、協(xié)助建立和完善藥品上市持有人質(zhì)量體系,參與藥品生產(chǎn)許可證 (B證)的申請;

    3、參與企業(yè)定期自檢,配合外部審計以及官方核查;

    4、參與用戶投訴、召回、不良反應(yīng)、藥物警戒、偏差、變更更、CAPA等與生產(chǎn)相關(guān)部分的調(diào)查和評估等質(zhì)量相關(guān)行為;

    5、負責(zé)生產(chǎn)計劃下達及生產(chǎn)指標統(tǒng)計和跟蹤,確保產(chǎn)品供應(yīng),有效控制成本;

    6、承擔(dān)新產(chǎn)品開發(fā)和轉(zhuǎn)移過程中生產(chǎn)相關(guān)的工作,包括小試、中試和驗證、共線風(fēng)險評估、清潔驗證、參數(shù)轉(zhuǎn)化、模具設(shè)計確認、工藝優(yōu)化、原輔料變更、擴批驗證等。

    7、完成上級交辦的其他工作;

    任職資格:

    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)相關(guān)專業(yè)為佳,有2-3年同崗位工作經(jīng)驗,有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;

    2、掌握常見固體制劑或無菌制劑生產(chǎn)工藝、有技術(shù)或者生產(chǎn)管理經(jīng)驗,參與過產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,熟悉轉(zhuǎn)移流程。

    3、對固體制劑或無菌制劑的關(guān)鍵工藝和控制要點非常清晰,能夠獨立進行生產(chǎn)管控。

    4、具備較好的數(shù)據(jù)分析能力,能夠進行成本分析;

    5、人品正直、忠誠有擔(dān)當(dāng),認真細心,吃苦耐勞,執(zhí)行力強;

    6、能適應(yīng)一定的出差。

    工作地點

    金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路628號珠海國際健康港

    職位發(fā)布者

    丁女士/招聘專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
    珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓,主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來,一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭,先后被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團隊均為藥學(xué),化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專業(yè)的本碩博人才,具備扎實的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗,對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發(fā)提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅持以市場需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學(xué)管理為手段,努力發(fā)揮科研特長,依托研發(fā)團隊和科研實力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力,加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度,持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場競爭力,擴大經(jīng)營規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進一步加大對研發(fā)費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢,結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題,加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)!
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