職位描述
二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)美設備
負責二類無菌醫(yī)療器械的注冊工作，包括資料收集、提交、跟進等流程。
主要職責：
1、熟悉國家和湖南省、廣東省的醫(yī)療器械注冊法規(guī)，負責公司二類無菌醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
2、有二類無菌醫(yī)療器械注冊經驗，收集整理二類醫(yī)療器械注冊申請所需的文件，包括技術要求、說明書、驗證報告、生產規(guī)程、檢測規(guī)程、風險評估報告、同類比對文件、臨床評價報告等；
3、完成公司和部門交辦的其他工作。
主要職責：
1、熟悉國家和湖南省、廣東省的醫(yī)療器械注冊法規(guī)，負責公司二類無菌醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
2、有二類無菌醫(yī)療器械注冊經驗，收集整理二類醫(yī)療器械注冊申請所需的文件，包括技術要求、說明書、驗證報告、生產規(guī)程、檢測規(guī)程、風險評估報告、同類比對文件、臨床評價報告等；
3、完成公司和部門交辦的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)學、制藥、生物等相關專業(yè)大專以上學歷；
2.兩年以上二類無菌醫(yī)療器械注冊經驗，成功注冊過一個以上II類無菌醫(yī)療器械產品；有三類無菌醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先；
3.熟悉國家及湖南省、廣東省醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)、條例及注冊流程，具有撰寫申報資料及審核的能力；
4.熟悉無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范；熟悉醫(yī)療器械分類界定政策、流程和要求；了解無菌醫(yī)療器械基本生產工藝；
5.具有較強的語言表達和溝通能力以及團隊協作能力。
2.兩年以上二類無菌醫(yī)療器械注冊經驗，成功注冊過一個以上II類無菌醫(yī)療器械產品；有三類無菌醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先；
3.熟悉國家及湖南省、廣東省醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)、條例及注冊流程，具有撰寫申報資料及審核的能力；
4.熟悉無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范；熟悉醫(yī)療器械分類界定政策、流程和要求；了解無菌醫(yī)療器械基本生產工藝；
5.具有較強的語言表達和溝通能力以及團隊協作能力。
工作地點
湖南麗賽藥業(yè)有限公司
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李女士/招聘專員
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廣州麗彥妝生物科技有限公司
廣州麗彥妝生物科技有限公司位于交通便捷、物流發(fā)達的廣州增城區(qū)仙村鎮(zhèn)，公司專注于集化妝品配方開發(fā)、加工生產及銷售服務于一體的專業(yè)化OEM/ODM/OBM現代化生產服務企業(yè)，占地30苗。公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，致力服務于健康美麗事業(yè)。經過十多年的不斷發(fā)展完善與技術提升，麗彥妝現已成為國內外知名的化妝品凍干因子和原液，護膚品，彩妝等加工首選企業(yè)，在行業(yè)內頗具口碑及影響力。公司不斷完善管理體系，設有總經辦、廠辦、研發(fā)部、品質部、分裝生產部、乳化生產部、倉儲部、行政人事部、客服部、市場拓展部等完善的管理部門與運作體系。創(chuàng)業(yè)以來的麗彥妝，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質的服務，堅持以質量為生命，優(yōu)質服務為動力，創(chuàng)新為發(fā)展的經營方針，堅持以人為本，科技領先，合作雙贏的戰(zhàn)略理念。發(fā)展壯大中的麗彥妝，特別期待優(yōu)秀人才的加盟與公司共同發(fā)展。公司非常注重團隊建設，以人為本，任賢用能，在這里您定能實現理想，豐盈人生！因公司發(fā)展需要，現誠聘各部門精英！一經錄用，將提供全面的系統(tǒng)培訓，完善的福利保障，良好的工作環(huán)境和發(fā)展空間。
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