職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO認證三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械質(zhì)量主管質(zhì)量檢驗質(zhì)量控制
崗位職責(zé)
1、負責(zé)部門體系文件的建立與管理，協(xié)助管代進行公司體系文件的建立；
2、負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；
3、負責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量檢驗、控制與檢查，確保生產(chǎn)過程符合要求；
4、負責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作事項。
職業(yè)要求：
1、醫(yī)藥/生物/醫(yī)療器械/電子等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟練ISO13485在質(zhì)量管理體系中的運用，熟悉醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)；
3、有實際從事過醫(yī)療生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,對ISO13485質(zhì)量體系有較為深刻的認識，具備內(nèi)審員資格并能獨立組織內(nèi)部審核；
4、認真敬業(yè),溝通能力強,學(xué)習(xí)能力強,有團隊合作精神。
5.備注：此崗位招聘的是質(zhì)量部主管，請質(zhì)檢員勿投，謝謝！
公司亮點：
1、朝九晚六 雙休；
2、入職購買五險一金；
3、帶薪年假、帶薪病假；
4、豐富的年終獎金、績效獎金；
5、豐富的下午茶、零食、咖啡等你來嘗；
6、年度體檢、節(jié)日禮品、還有好玩的團建和年度旅游；
工作地點
廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司2棟304房
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職位發(fā)布者
林女士/HR
立即溝通
廣州紅象醫(yī)療科技有限公司廣州紅象醫(yī)療科技有限公司（簡稱呼吸家）成立于2014年，是國內(nèi)最早專注肺功能測定、肺康復(fù)技術(shù)以及傳感器自主研發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。已通過國內(nèi)外主要的產(chǎn)品質(zhì)量認證、知識產(chǎn)權(quán)認證，已建立從設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)到服務(wù)的完善體系。為國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)提供肺功能篩查、診斷、康復(fù)、大數(shù)據(jù)和患者居家管理的全流程解決方案。呼吸家現(xiàn)有員工60余人，公司80%以上為研發(fā)人員。截至目前已有9個產(chǎn)品獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書、3個產(chǎn)品獲得美國FDA醫(yī)療器械注冊證書、1個產(chǎn)品獲得歐洲CE醫(yī)療器械注冊證書；已獲知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量70余項，其中發(fā)明專利公布5項、授權(quán)1項；各級榮譽證書30余項，其中獲得7個賽事冠軍。呼吸家不斷探索的同時，先后與中國科學(xué)院、廣州呼吸疾病研究所、中日友好醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等國內(nèi)頂級醫(yī)療機構(gòu)開展臨床科研合作；期間參與了多項國家重點項目研發(fā)，為2018年國家科技部重點專項研發(fā)項目的主承擔單位，2020年產(chǎn)品入選國家《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》。推出全球首款智能便攜式肺功能儀，國家衛(wèi)健委“幸福呼吸”項目智能便攜式肺功能儀定制生產(chǎn)商獲得FDA/CE認證，產(chǎn)品出口歐美和其它亞洲國家；是國家高新技術(shù)企業(yè)和國家科學(xué)技術(shù)部重點研發(fā)計劃課題承擔單位。產(chǎn)品登陸美國受到青睞，獲邀美國福布斯全球獨家專題訪問。詳情請登錄我們的官網(wǎng)：http://www.huxijia.com微信公眾號：呼吸家
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