工作描述:
1、遵照驗(yàn)證體系文件,推進(jìn)驗(yàn)證的執(zhí)行,確保驗(yàn)證的合規(guī)性;
2、進(jìn)行系統(tǒng)需求分析,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和驗(yàn)證方案和報(bào)告工作;
3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)操作系統(tǒng)說(shuō)明,調(diào)試說(shuō)明等文件;
4、負(fù)責(zé)工程更改的驗(yàn)證等;
任職要求:
1、性別不限,20-40歲,本科及以上學(xué)歷,機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化、醫(yī)藥化工專(zhuān)業(yè)或環(huán)境工程專(zhuān)業(yè)(給排水,水處理方向);
2、制藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)一年以上驗(yàn)證執(zhí)行相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能承受較大工作壓力,文字組織能力及邏輯思維能力強(qiáng),具有英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,熟悉AUTO CAD軟件、Office等辦公軟件的使用;
3、具有綜合分析能力,良好的溝通能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能主動(dòng)鉆研業(yè)務(wù),責(zé)任心強(qiáng)、愛(ài)崗敬業(yè);
4、熟悉ISO9001、GMP和藥典等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先考慮;
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差;
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