職位描述
醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目醫(yī)藥檢測項目
崗位職責：
1、整理立項文件，確保立項文案完整，并對立項可行性/充分性等進行評估。
2、負責產(chǎn)品全生命周期內(nèi)項目研發(fā)及供應(yīng)鏈、軟硬件、試紙開發(fā)的進度管理管控。
3、組建及管理項目團隊，輸出項目開發(fā)計劃，進行產(chǎn)品研發(fā)過程管理，控制項目的范圍、風險、質(zhì)量及成本。
4、制定設(shè)計轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機（或樣品）需求，推動各階段物料和生產(chǎn)資源，按進度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果，推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決。
5、協(xié)助組織項目各個階段評審工作，推動影響評審的問題解決。
6、定期匯報項目進展，預(yù)警項目進度及風險，項目階段性成果和經(jīng)驗總結(jié)。
7、負責產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認證技術(shù)資料的編寫、整理與審核。
任職資格：
1、本科及以上學歷；
2、電子信息工程，測控技術(shù)與儀器，微電子，計算機，機械設(shè)計及其自動化（弱電）、生物化學與分子生物學、免疫學、生物醫(yī)學、酶應(yīng)用
3、熟悉并掌握 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)；
4、有PMP證書和有醫(yī)療器械認證經(jīng)驗優(yōu)先優(yōu)先；
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
6、性格開朗、具備組織、溝通和團隊協(xié)作能力。
1、整理立項文件，確保立項文案完整，并對立項可行性/充分性等進行評估。
2、負責產(chǎn)品全生命周期內(nèi)項目研發(fā)及供應(yīng)鏈、軟硬件、試紙開發(fā)的進度管理管控。
3、組建及管理項目團隊，輸出項目開發(fā)計劃，進行產(chǎn)品研發(fā)過程管理，控制項目的范圍、風險、質(zhì)量及成本。
4、制定設(shè)計轉(zhuǎn)換階段試產(chǎn)樣機（或樣品）需求，推動各階段物料和生產(chǎn)資源，按進度試制并輸出試產(chǎn)結(jié)果，推動與研發(fā)相關(guān)問題的解決。
5、協(xié)助組織項目各個階段評審工作，推動影響評審的問題解決。
6、定期匯報項目進展，預(yù)警項目進度及風險，項目階段性成果和經(jīng)驗總結(jié)。
7、負責產(chǎn)品CE、NMPA和FDA注冊認證技術(shù)資料的編寫、整理與審核。
任職資格：
1、本科及以上學歷；
2、電子信息工程，測控技術(shù)與儀器，微電子，計算機，機械設(shè)計及其自動化（弱電）、生物化學與分子生物學、免疫學、生物醫(yī)學、酶應(yīng)用
3、熟悉并掌握 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)；
4、有PMP證書和有醫(yī)療器械認證經(jīng)驗優(yōu)先優(yōu)先；
5、有醫(yī)療器械產(chǎn)品項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
6、性格開朗、具備組織、溝通和團隊協(xié)作能力。
工作地點
杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)五洲路365號
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牟女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司（杭州世佳電子有限公司）是一家從事各類醫(yī)療電子產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及客戶服務(wù)為一體的高科技企業(yè)，坐落于國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)-浙江省杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司最早成立于2002年,現(xiàn)有人員1200余人，公司依托強有力的研發(fā)團隊，形成機電、生化兩大技術(shù)研發(fā)平臺，先后成功研制電子體溫計、紅外耳/額式體溫計、電子血壓計、血糖儀、血紅蛋白儀、注射泵等高科技產(chǎn)品，并有多參數(shù)監(jiān)護儀（含多種延展產(chǎn)品）、胰島素泵等多種產(chǎn)品在進行開發(fā)或規(guī)劃開發(fā)，目前產(chǎn)品已覆蓋醫(yī)療器械和體外診斷兩大產(chǎn)業(yè)，至今公司體溫計、血壓計年銷售量位居全球前列，巨大的研發(fā)投入，產(chǎn)品類型得以不斷更新迭代，高技術(shù)含量新品陸續(xù)投放市場，強有力的研發(fā)團隊和營銷隊伍，為公司連續(xù)多年產(chǎn)值高速增長提供堅實的保障。醫(yī)療行業(yè)多年的積累，造就一支優(yōu)秀的研發(fā)和業(yè)務(wù)團隊，我們秉承“創(chuàng)造一流產(chǎn)品，呵護人類健康”的企業(yè)使命，以“全球醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)航者”作為企業(yè)愿景，將“服務(wù)客戶追求卓越誠信有愛盡責共贏”作為企業(yè)價值觀，以“求真務(wù)實開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神，向社會各類人才發(fā)出誠摯的邀請，企業(yè)的飛速發(fā)展將為有志于在醫(yī)療行業(yè)有所建樹的人士提供良好的學習平臺和成長空間。健拓歡迎您的加入！交通及周邊：公司位于國家級開發(fā)區(qū)余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，距國家4A級區(qū)-超山風景區(qū)僅1公里之隔。周邊交通非常便利：公司距望梅高架（連通全杭州各大高架）出口1公里，目前正在施工的杭州地鐵9號線昌達路站距公司3公里。周邊有大家廣為熟知的老板電器、春風動力、貝達藥業(yè)等企業(yè)，企業(yè)的集中吸引大批優(yōu)秀的人才安家落戶，帶動周邊各類配套的發(fā)展，城區(qū)綜合體距公司約8公里，同距離范圍內(nèi)有諸多已經(jīng)配套非常齊全的優(yōu)質(zhì)小區(qū)和學區(qū)資源，綠城各樓盤，育才實驗小學、樹蘭中學、余杭高級中學，以及余杭區(qū)著名景點塘棲風景區(qū)均在距公司8公里生活半徑范圍內(nèi)。乘車地址：杭州主城區(qū)可乘坐地鐵1號線至“臨平”站下車，轉(zhuǎn)乘786路至“春風苑”站下車，后步行1公里至公司。公司附近公交站：“五洲路一號路口站”，“小白線唐梅路口站”。公司附近高鐵站：余杭高鐵站（高鐵站至公司車程約25分鐘）聯(lián)系電話：0571-81957767-899簡歷投遞郵箱：mun@sejoy.com
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