1、根據(jù)GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
2、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結會;
4、跟進臨床試驗進度;
5、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
6、定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
崗位要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上CRA相關工作經(jīng)驗;
3、了解臨床試驗管理規(guī)范的知識;
4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。
薪資福利:月薪+項目獎金+加班費+福利費+餐補+福利體檢。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、項目獎金、餐補