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    更新于 11月18日

    臨床監(jiān)查員

    8千-1.5萬
    • 南京棲霞區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    GCP臨床試驗監(jiān)查CRA
    1、根據(jù)GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
    2、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
    3、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結會;
    4、跟進臨床試驗進度;
    5、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
    6、定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
    7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
    8、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。

    崗位要求:
    1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2、3年以上CRA相關工作經(jīng)驗;
    3、了解臨床試驗管理規(guī)范的知識;
    4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
    5、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。

    薪資福利:月薪+項目獎金+加班費+福利費+餐補+福利體檢。

    職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、項目獎金、餐補

    工作地點

    仙林街道緯地路9號C6棟緯地路9號C6棟1101室

    職位發(fā)布者

    唐小燕/人力資源經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo正科醫(yī)藥
    南京正科醫(yī)藥股份有限公司(證券簡稱:正科醫(yī)藥,股票代碼:836342),成立于2001年。公司位于長江之濱,美麗的六朝古都、國家級開發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)內(nèi),擁有兩家全資子公司:廣東永正藥業(yè)有限公司、南京恒正藥物研究院有限公司。公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品銷售三位一體的創(chuàng)新驅動型醫(yī)藥集團,高新技術企業(yè),先后獲得“2021年度江蘇省專精特新小巨人企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)技術中心”、“江蘇省神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術研究中心”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“2017年江蘇省最具成長性高科技企業(yè)100強”、“南京市博士后創(chuàng)新實踐基地”、“南京市知識產(chǎn)權示范企業(yè)”、“南京市企業(yè)技術中心”、“南京市神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物工程技術研究中心”、“南京市工程技術研究中心”等資質(zhì)和稱號。公司以“健康相伴,福報蒼生”為企業(yè)愿景,以“引領醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建設幸福家園”為企業(yè)使命,為全社會提供安全有效的放心藥。正科醫(yī)藥產(chǎn)品涉及口服固體制劑、口服液體制劑、小容量注射劑、粉針劑眾多劑型,在心腦血管用藥、神經(jīng)和精神系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、麻醉及輔助用藥系統(tǒng)等領域,擁有多項市場認可度高、富有競爭力的產(chǎn)品。十余年來,公司以新藥創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略基點,不斷提高新藥創(chuàng)新水平,聚集了大量優(yōu)秀的科研人才。公司已擁有自主知識產(chǎn)權的17項發(fā)明專利。在新三板制藥上市企業(yè)中,正科醫(yī)藥研發(fā)實力排名第一(根據(jù)2017年insight數(shù)據(jù)庫新三板制藥上市企業(yè)的在研品種數(shù)量統(tǒng)計)。還先后獲得過“2015年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強”;“2018年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)(非上市)”;“2023年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”的稱號,上述榮譽稱號經(jīng)過專業(yè)評定,依托新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫、藥物綜合數(shù)據(jù)庫、醫(yī)院市場分析系統(tǒng)、中國藥品零售數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)來源,從藥品的創(chuàng)新維度、戰(zhàn)略維度、成熟維度、發(fā)展維度、競爭維度和企業(yè)的特性維度、引領維度、規(guī)模維度、穩(wěn)定維度、成長維度兩個層面考察,綜合企業(yè)規(guī)模、研發(fā)實力、產(chǎn)品布局、未來發(fā)展?jié)摿Φ仍u選而得,這些榮譽充分體現(xiàn)了公司綜合實力和競爭力。正科醫(yī)藥的銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各省、市、縣,并擁有一支高素質(zhì)、充滿激情和活力的銷售團隊。公司堅持以客戶為中心,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的服務贏得了客戶和患者的信任和贊譽。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新國談獨家新藥,新一代安全強效的非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,重磅產(chǎn)品百億市場。正科醫(yī)藥始終秉承“誠信、創(chuàng)新、專注、共贏”的價值觀,堅持“人為本、正為先、科為導、終為始”的企業(yè)經(jīng)營理念,拼搏進取、勇于創(chuàng)新,全力鑄就“正科”品牌,不斷超越自我,為振興民族的醫(yī)藥工業(yè),為了全人類的健康譜寫新的篇章。
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