崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)中法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的收集、整理,并組織學(xué)習(xí);
2. 負(fù)責(zé)與認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的溝通,負(fù)責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的溝通,并及時(shí)向部長(zhǎng)匯報(bào)有關(guān)情況;
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的編寫(xiě)、翻譯和校對(duì)工作(中英文版);
4. 負(fù)責(zé)對(duì)外文件的提交和保管,并按規(guī)定進(jìn)行整理、交接、存檔;
5. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)確認(rèn)等工作;
6. 負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃,并交補(bǔ)正審核;
7. 負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)檢測(cè)工程師的行程安排和接待工作;
8. 監(jiān)督公司檢測(cè)部門對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)六級(jí);
2. 2年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識(shí),熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程,熟悉注冊(cè)相關(guān)流程;
3. 具有高度的團(tuán)隊(duì)精神和較強(qiáng)的邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
4、接受優(yōu)秀應(yīng)屆生。
上班時(shí)間及福利情況:
1、上班時(shí)間:8:30-17:30,雙休、法定休;
2、入職五險(xiǎn)一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、團(tuán)建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn):國(guó)家高新技術(shù)企業(yè) 科創(chuàng)板上市公司