職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；
3、與藥品監(jiān)督管理部門(mén)及客戶進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
4、組織開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)GMP的審批相關(guān)的工作；
6、負(fù)責(zé)按照公司的制度，新引進(jìn)的產(chǎn)品、技術(shù)資料整理和建立檔案；負(fù)責(zé)組織做好新產(chǎn)品、新技術(shù)的專(zhuān)利申報(bào)和管理。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具備良好的質(zhì)量管理理念，有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力。
工作地址：光谷、宜昌
工作地點(diǎn)
武漢邦倫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
黃方蘭/人事經(jīng)理
立即溝通
武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司
武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司是以醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)為主的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，致力于化學(xué)藥和生物藥領(lǐng)域內(nèi)新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。公司現(xiàn)擁有近2000平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，符合GMP要求的原料藥、固/液體制劑中試試驗(yàn)車(chē)間，以及完善化學(xué)藥品和多肽藥品研發(fā)平臺(tái)。武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司與武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥有限公司、湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司以及沙洋天一藥業(yè)有限公司同屬一個(gè)集團(tuán)公司，為集團(tuán)藥物研發(fā)中心。公司建立了從項(xiàng)目立項(xiàng)到藥學(xué)研究、臨床研究以及注冊(cè)申報(bào)等完整高效的醫(yī)藥研發(fā)體系。現(xiàn)有3大生產(chǎn)基地配合公司放大生產(chǎn)，包含水針、粉針以及大輸液生產(chǎn)線、口服固體以及口服液體生產(chǎn)車(chē)間和化學(xué)原料藥生產(chǎn)間。公司管理層專(zhuān)業(yè)背景深厚，技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)實(shí)力雄厚，主要來(lái)自于中國(guó)科學(xué)院、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名學(xué)府。公司秉持著“科技創(chuàng)新,追求卓越”企業(yè)精神，堅(jiān)持提高自主研發(fā)水平，不斷取得新成果并形成自主核心技術(shù)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)最專(zhuān)業(yè)完善的創(chuàng)新型制藥企業(yè)
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