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崗位職責： 1、負責本崗位相關設備、儀器的使用、清潔及日常維護，及時填寫設備日志或相應的記錄。
2、負責本組相關實驗室環(huán)境衛(wèi)生、儀器管理以及試驗現(xiàn)場的試劑管理。
3、負責生產產品等檢驗項目的檢驗，檢驗記錄的填寫、復核。
4、參與相關的OOS、OOT、OOE的調查、分析和處理，參與托檢驗過程中出現(xiàn)的檢驗結果OOS的調查。
5、負責穩(wěn)定性實驗相關項目的檢驗工作。
6、負責相關的分析方法驗證工作，儀器設備確認，參與工藝驗證、持續(xù)工藝驗證和清潔驗證。
7、參與公司質量管理體系的建立和實施，參與本部門的質量改進工作。
8、負責本組相關設備、儀器的用戶需求文件的編制。
9、負責本組小型儀器的開箱驗收，并參與本組其他設備、儀器的開箱驗收、SAT。
10、負責本崗位相關的計量器具的日常工作校準。按照操作規(guī)程進行計算機化系統(tǒng)的使用。負責本組電子數(shù)據(jù)的復核，負責本崗位的數(shù)據(jù)完整性，確保符合GMP要求。
11、負責本崗位相關的文件的起草、修訂、執(zhí)行。負責本崗位相關質量偏差的識別、報告，并參與本部門相關偏差的調查、評估、處理。
12、參與相關分析方法轉移。負責本崗位相關變更的提出、變更的實施，并參與相關變更的分析、變更計劃的制定、變更效果評估及偏差的處理。
負責本崗位相關不符合項的識別、報告，參與本部門相關的不符合項的調查、不符合項潛在影響分析及風險評估，參與本部門相關的不符合項的CAPA制定及CAPA措施的實施。
參與GMP自檢及相關的外部審計。