職位描述
藥品QA藥品驗證化學藥
崗位職責:
1、確保車間內(nèi)產(chǎn)生的所有偏差都進行了記錄,對產(chǎn)品涉及的OOS/OOT進行調(diào)查。
2、做好產(chǎn)品每批的質(zhì)量審核工作,確保產(chǎn)品及時有效放行。
3、監(jiān)督管理車間日常現(xiàn)場規(guī)范操作,監(jiān)督檢查車間工藝參數(shù)、各SOP的執(zhí)行情況和車間操作的規(guī)范性。
4、導相關人員按批準的驗證方案在車間組織實施,確保驗證工作的正常進行。
5、接到官方或客戶審計的信息后,組織安排審計涉及的相關工作,如:資料以及現(xiàn)場的準備,確保審計順利通過。
6、督促車間負責人制定車間內(nèi)新員工的培訓計劃,并按計劃實施。
7、組織相關人員對相關產(chǎn)品的客戶抱怨和退貨進行處理、并進行后續(xù)跟蹤,形成記錄存檔
任職要求：
1、藥學、化學及其他相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、熟悉GMP相關法律法規(guī)，2年以上QA相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、具備較強的執(zhí)行能力，能夠快速融入團隊，紀律性好，學習能力強；
職位福利：五險一金、加班補助、定期體檢、餐補、房補、包住、帶薪年假、周末雙休
工作地點
玉環(huán)市沙門鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長順路36號
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浙江海昌藥業(yè)股份有限公司海昌藥業(yè)，股票代碼834402，國家高新技術企業(yè)，從事X-CT非離子型碘造影劑等原料藥生產(chǎn)、銷售，擁有多項發(fā)明專利。已通過CFDA的原料藥GMP認證，及ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系等認證。新廠區(qū)落戶浙江省臺州市玉環(huán)縣濱港工業(yè)城，項目達產(chǎn)后年銷售收入8.2億元，年利稅2.37億。
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