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1、 貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)，全面負責(zé)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，對本公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量負責(zé)；

2、 組織和完善生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；

3、 按國家新版法律法規(guī)要求，主導(dǎo)制訂、修改公司文件標(biāo)準(zhǔn)、管理體系，并組織開展生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

4、 負責(zé)公司新建項目（GMP相關(guān)）進行立項審核及項目URS審核，并組織內(nèi)外部人員對相關(guān)設(shè)計進行審核，以確保新建項目立項及設(shè)計的合理性；

5、 在項目進行階段，負責(zé)組織人員對項目中的GMP相關(guān)系統(tǒng)進行檢查，以確保上述系統(tǒng)符合法規(guī)要求;

6、 根據(jù)相關(guān)方需求，在新建項目的施工、認證準(zhǔn)備等階段提供足夠的技術(shù)支持，以確保項目進展;

7、 按照項目管理的程序要求，參與新建項目的竣工驗收，并對驗收方案和驗收結(jié)果進行審核;

8、 負責(zé)與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

任職要求：

1、 本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥化學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、 具有10年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，至少5年以上質(zhì)量保證經(jīng)驗；

3、 熟悉國內(nèi)外等相關(guān)法規(guī)，有豐富的國家認證實踐經(jīng)驗；

4、 有質(zhì)管團隊管理經(jīng)驗，具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力及判斷能力等。