崗位職責:
1. 負責公司現(xiàn)有產(chǎn)品水機及集中供液的技改和升級,定期向銷售和工程部門收集產(chǎn)品改善意見和建議,形成產(chǎn)品技改或升級決議并執(zhí)行;
2. 負責收集并分析臨床應用信息、競品信息,及時收集并應用行業(yè)和國家發(fā)布的產(chǎn)品標準,把控產(chǎn)品工藝及原理,確定設計研發(fā)的指標和方向從而滿足市場需求和相關產(chǎn)品標準;
3. 負責研發(fā)管理體系的搭建和持續(xù)優(yōu)化,包括工作流程、制度及標準、項目管理、知識管理等;
4. 負責設計研發(fā)質量管理體系的搭建、運行和持續(xù)優(yōu)化,包括研發(fā)輸入輸出、驗證確認、全生命周期風險管理、設計研發(fā)的產(chǎn)能轉化;組織編制、審核各階段操作類標準類技術文檔,使其落地具備可操作性,全研發(fā)過程要留痕建檔做到可永久追溯、復盤;
5. 負責組織、審核二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關技術文件的輸出和更新,配合藥監(jiān)局相關部門檢查;
6. 售前和售后服務技術支持,并能快速給到客戶以及公司內部相關部門支持;
7. 負責技術團隊規(guī)劃、建設、培養(yǎng)和管理。
任職要求:
1.本科及以上學歷,5年及以上電氣或機械相關工作經(jīng)驗,其中3年以上技術團隊管理經(jīng)驗;
2.精通歐姆龍、西門子、施耐德等PLC中的兩種;
3.掌握Solidworks、CAD、EPLAN制圖軟件,能獨立完成鈑金件、機加工件機械加工圖紙或電氣圖;
4.具備公司產(chǎn)品宣講能力,可以代表公司向客戶介紹產(chǎn)品以及公司內部部門間的培訓交流;
5.具備售后技術支持經(jīng)驗或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
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