崗位職責(zé):
1、編制和修訂各類審計(jì)相關(guān)文件,依據(jù)文件及計(jì)劃起草各供應(yīng)商審計(jì)方案以及審計(jì)報(bào)告;
2、參與原輔料、包裝材料等商資質(zhì)審計(jì)以及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作;
3、積極參與各種官方及客戶審計(jì)工作,做好各項(xiàng)審計(jì)中的記錄;
4、依據(jù)審計(jì)整改工作計(jì)劃跟蹤整改進(jìn)度,為整改報(bào)告收集數(shù)據(jù)及資料;
5、負(fù)責(zé)強(qiáng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)督工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量和品管體系有效運(yùn)作,并對(duì)相關(guān)質(zhì)量控制開展內(nèi)控檢查工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,至少三年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn);
2、至少1年以上QA管理經(jīng)驗(yàn),有原料藥認(rèn)證、審計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉并掌握GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),具備獨(dú)立開展內(nèi)部審計(jì)的能力;
4、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。