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    更新于 7月4日

    合規(guī)審計(jì)QA

    7千-1萬(wàn)·13薪
    • 重慶巴南區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QA生物藥抗體
    崗位職責(zé):

    負(fù)責(zé)物料/物資分級(jí),制定物料/物資編碼清單;

    參與物料/物資供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā);

    負(fù)責(zé)供應(yīng)商的分級(jí)、收集供應(yīng)商資質(zhì),組織供應(yīng)商審計(jì),起草供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告、合格供應(yīng)商清單、質(zhì)量協(xié)議并建立供應(yīng)商檔案;

    負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部自檢工作;

    參與接受第三方檢查工作;

    負(fù)責(zé)組織實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供應(yīng)商的審計(jì)及相關(guān)資料的收集;

    參與服務(wù)商的資質(zhì)審核;

    參與委托檢驗(yàn)相關(guān)單位的審計(jì);

    參與印字包材標(biāo)準(zhǔn)樣板審核;

    負(fù)責(zé)提出本崗位變更申請(qǐng)及變更方案,參與本崗位相關(guān)的變更實(shí)施;

    參與本崗位涉及的偏差、CAPA等調(diào)查,提出建議采取的措施;

    負(fù)責(zé)按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。



    任職要求:

    藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上藥企QA工作經(jīng)驗(yàn)。

    熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī),熟悉GMP及相關(guān)要求;

    具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強(qiáng)的文字能力,熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。

    具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則,有團(tuán)隊(duì)合作精神。

    具有GMP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪、年底雙薪、交通補(bǔ)助、包吃

    工作地點(diǎn)

    麻柳大道699號(hào)

    職位發(fā)布者

    楊女士/HR

    剛剛活躍
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    公司Logo重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
    重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“智翔金泰”或“公司”)成立于2015年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)(股票代碼:688443)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域,關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性,持續(xù)開(kāi)發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái),涵蓋創(chuàng)新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營(yíng)銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心,打造全流程抗體藥物開(kāi)發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心,持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命,不斷開(kāi)發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥,努力改善和提高人民健康水平,回饋員工,回饋股東,回饋社會(huì)。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)智翔金泰官方網(wǎng)站:WWW.GENRIXBIO.COM
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