崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂;
2.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器的驗(yàn)證/再驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)本崗位所涉及的方法驗(yàn)證/確認(rèn);
4.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的樣品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)工作;
5.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)記錄、輔助記錄的填寫,復(fù)核相關(guān)檢驗(yàn)記錄,并參與相關(guān)OOS、OOT調(diào)查工作;
6.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生、儀器設(shè)備管理。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,熟悉中國藥典;
2.具有2年以上本崗位(動(dòng)物試驗(yàn))工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉OOS/OOE/OOT等的調(diào)查流程及處理;
4.熟悉本崗位檢驗(yàn)儀器、設(shè)備操作及維護(hù),具有良好的執(zhí)行能力和溝通能力;
5.具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房檢驗(yàn)的相關(guān)的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房檢驗(yàn)的相關(guān)資質(zhì)證書。