崗位職責(zé):
1:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。
2:負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場監(jiān)督管理(如定置、標(biāo)示及衛(wèi)生管理等),監(jiān)督物料驗收、貯存、發(fā)放、退庫及特殊物料的管理。
3:負(fù)責(zé)各區(qū)域偏差、CAPA、變更的跟蹤及調(diào)查。
4:負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品樣品檢測情況跟蹤、發(fā)放檢驗報告單并及時知會相關(guān)人員。
5:監(jiān)督計量器具的檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識及不合格器具管理。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有2年以上藥廠現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗,熟悉無菌制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程。
2、熟悉GMP法規(guī)、指南,熟練操作熟悉Office等辦公軟件。;
3、參與過新版GMP認(rèn)證,有生物制藥同崗位工作背景者優(yōu)先。
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