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    更新于 11月11日

    醫(yī)療器械體系管理工程師

    4千-6千
    • 鄭州中原區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療器械法律法規(guī)
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作,協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
    2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性,推進(jìn)體系條款在公司各部門的落實(shí)和改進(jìn)工作。
    3. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、制定,及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作;
    4. 負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審、外審及管理評(píng)審,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
    5.負(fù)責(zé)注冊(cè)或生產(chǎn)許可體系考核的準(zhǔn)備、迎接審核不符合項(xiàng)的整改。
    負(fù)責(zé)不良事件的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析及上報(bào)。
    7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
    任職要求:
    學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械相關(guān)專業(yè);
    u經(jīng)驗(yàn)要求:質(zhì)量管理體系管理、咨詢、認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)3年以上;
    u知識(shí)要求:具有全面質(zhì)量管理知識(shí),熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)先錄取。
    u能力要求:具有較強(qiáng)的質(zhì)量策劃能力,熟練使用各種審核方式方法及工具;
    其它要求:有較強(qiáng)的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
    注意:此崗位工作地點(diǎn)為廠區(qū),位置在開封市尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德科技園

    工作地點(diǎn)

    優(yōu)德集團(tuán)行政中心

    職位發(fā)布者

    郭凱杰/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司公司標(biāo)簽
    河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司屬國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家AAA級(jí)信用企業(yè),國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備示范生產(chǎn)基地建設(shè)單位、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,先后通過(guò)了ISO9001-2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,OHSMS職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,ISO13485等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。公司自成立以來(lái),一直致力于國(guó)內(nèi)中、高端康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。企業(yè)目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品有:上肢康復(fù)機(jī)器人、下肢智能反饋訓(xùn)練系??、全身運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng)、肢體智能康復(fù)工作站、四肢協(xié)調(diào)主被動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)、光能微電腦治療儀、經(jīng)顱磁刺激儀、智能康復(fù)儀、神經(jīng)系統(tǒng)康復(fù)治療工作站、計(jì)算機(jī)言語(yǔ)評(píng)估及康復(fù)系統(tǒng)、吞咽障礙治療儀、平衡評(píng)定及訓(xùn)練系統(tǒng)、空氣壓力波治療系統(tǒng)、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、血糖儀、電子血壓計(jì)、全自動(dòng)頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機(jī)、偏癱站立訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)助行訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、下肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢康復(fù)訓(xùn)練組合系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)及各種康復(fù)設(shè)備共200多種產(chǎn)品。優(yōu)德人秉承“優(yōu)勝于業(yè)德昭未來(lái)”的宗旨,堅(jiān)持“誠(chéng)信、共贏、創(chuàng)新、卓越”的精神;為世界創(chuàng)造價(jià)值,為人類承擔(dān)責(zé)任,用愛心播種健康,用科技引領(lǐng)未來(lái)。精益求精,超越自我將是優(yōu)德人永恒的追求!路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索!面試地址:鄭州市高新區(qū)瑞達(dá)路96號(hào)創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓人事部電話:0371-67896832
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