職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械項目管理醫(yī)療器械項目研發(fā)
醫(yī)療器械項目經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)按照設(shè)計開發(fā)流程，有序開展項目的開發(fā)工作；
2、負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)調(diào)研、臨床前性能研究、各類試驗方案的制定；
3、負責(zé)組織完成各階段的測試、驗證、確認等工作；
4、負責(zé)組織項目各環(huán)節(jié)的進度評審、變更評審工作，并做好記錄；
5、及時輸出產(chǎn)品相關(guān)文件，確保研發(fā)項目過程的合規(guī)性；
6、協(xié)助臨床試驗和產(chǎn)品注冊等相關(guān)資料的準備；
7、完成上級交辦的工作任務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)按照設(shè)計開發(fā)流程，有序開展項目的開發(fā)工作；
2、負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)調(diào)研、臨床前性能研究、各類試驗方案的制定；
3、負責(zé)組織完成各階段的測試、驗證、確認等工作；
4、負責(zé)組織項目各環(huán)節(jié)的進度評審、變更評審工作，并做好記錄；
5、及時輸出產(chǎn)品相關(guān)文件，確保研發(fā)項目過程的合規(guī)性；
6、協(xié)助臨床試驗和產(chǎn)品注冊等相關(guān)資料的準備；
7、完成上級交辦的工作任務(wù)。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、風(fēng)險管理、項目管理流程等；
2、具有完整二類，三類醫(yī)療器械項目開發(fā)管理經(jīng)驗，熟悉開發(fā)過程中的法規(guī)要求，負責(zé)過的產(chǎn)品在國內(nèi)及歐美已上市并銷售；
3、對結(jié)構(gòu)，硬件，編程有一定的了解，具備一定的英文閱讀能者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通能力，可以與上級，同事，項目成員高效溝通。
1、本科以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、風(fēng)險管理、項目管理流程等；
2、具有完整二類，三類醫(yī)療器械項目開發(fā)管理經(jīng)驗，熟悉開發(fā)過程中的法規(guī)要求，負責(zé)過的產(chǎn)品在國內(nèi)及歐美已上市并銷售；
3、對結(jié)構(gòu)，硬件，編程有一定的了解，具備一定的英文閱讀能者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通能力，可以與上級，同事，項目成員高效溝通。
工作地點：海珠區(qū)生物島（官洲地鐵口）
工作地點
廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司廣州國際生物島四期配套C棟12樓
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職位發(fā)布者
蔡艷婷/人事專員
立即溝通
廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司瑞派醫(yī)療成立于2015年，總部位于廣州國際生物島，是一家專注一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋一次性內(nèi)窺鏡、醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器、鏡下一次性治療器械等。瑞派醫(yī)療憑借領(lǐng)先的臨床需求洞察與貼近臨床的產(chǎn)品管線快速占領(lǐng)國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡市場；行業(yè)的深厚積累與更高效的生產(chǎn)準入資源協(xié)同使瑞派醫(yī)療具備持續(xù)的商業(yè)競爭力。近年，隨著全球化步伐加快，瑞派醫(yī)療正加速向國際領(lǐng)先的一次性內(nèi)窺鏡企業(yè)邁進，讓全世界患者享受中國制造的可負擔(dān)、高質(zhì)量的醫(yī)療資源。
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