崗位職責(zé)
1.主要從事國(guó)內(nèi)注冊(cè)/CE認(rèn)證/FDA注冊(cè)技術(shù)文件編寫工作;
2.平時(shí)瀏覽國(guó)外網(wǎng)站,了解FDA、MDCG、GHTF、巴西、加拿大等國(guó)家/組織的政策法規(guī)。下載翻譯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南和論文;
3.協(xié)助國(guó)外客戶注冊(cè)。
要求
1.本科學(xué)歷,英語(yǔ)4級(jí)或以上。
2.熟悉中國(guó)/美國(guó)/歐盟任何一種醫(yī)療器械法律法規(guī)亦可。
3.有醫(yī)療器械認(rèn)證/注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.愿意從事認(rèn)證/注冊(cè)工作的優(yōu)秀畢業(yè)生亦可培養(yǎng)。