職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控相應(yīng)GMP文件的編制、修訂、實(shí)施。
2.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程按既定的工藝規(guī)程和相應(yīng)SOP執(zhí)行，并確保符合產(chǎn)品注冊(cè)要求和GMP的規(guī)定。參與生產(chǎn)過(guò)程中的變更管理，并參與生產(chǎn)變更的驗(yàn)證。
4.參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查，對(duì)偏差處理情況和CAPA進(jìn)行監(jiān)督。
5.對(duì)不合格中間產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，提出處理意見(jiàn)。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)確保符合生產(chǎn)要求。
7.參與車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常管理，確保生產(chǎn)的規(guī)范、有序，提出合理化建議。
8.對(duì)車(chē)間物料、中間產(chǎn)品、成品的包裝、貼簽實(shí)施監(jiān)控，確保符合GMP的規(guī)定。
2.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程按既定的工藝規(guī)程和相應(yīng)SOP執(zhí)行，并確保符合產(chǎn)品注冊(cè)要求和GMP的規(guī)定。參與生產(chǎn)過(guò)程中的變更管理，并參與生產(chǎn)變更的驗(yàn)證。
4.參與生產(chǎn)過(guò)程中的偏差調(diào)查，對(duì)偏差處理情況和CAPA進(jìn)行監(jiān)督。
5.對(duì)不合格中間產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，提出處理意見(jiàn)。
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)確保符合生產(chǎn)要求。
7.參與車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)日常管理，確保生產(chǎn)的規(guī)范、有序，提出合理化建議。
8.對(duì)車(chē)間物料、中間產(chǎn)品、成品的包裝、貼簽實(shí)施監(jiān)控，確保符合GMP的規(guī)定。
9.參與委托生產(chǎn)，對(duì)委托生產(chǎn)全過(guò)程按國(guó)家法律、法規(guī)和公司管理規(guī)程實(shí)施監(jiān)控，并保證符合相關(guān)法律、法規(guī)。
10.參與GMP自檢工作。
11.參與工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證工作。
12.參與年度生產(chǎn)系統(tǒng)回顧工作。
13.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品放行前的檢查審核。
14.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄初審。
15.承擔(dān)因生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控失職的責(zé)任。 任職要求：
1、本科學(xué)歷，制藥、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、具有一年以上的藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法律法規(guī)知識(shí)
3、開(kāi)朗、做事沉穩(wěn)細(xì)心，能服從工作調(diào)度
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、交通補(bǔ)助、采暖補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、晉升空間大、員工食堂
工作地點(diǎn)
工業(yè)園區(qū)456號(hào)
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職位發(fā)布者
甘露/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司是以藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷(xiāo)為主的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。“梓橦宮”品牌為“中華老字號(hào)”品牌，同時(shí)“梓橦宮”商標(biāo)也是“中國(guó)馳名商標(biāo)”。梓橦宮藥業(yè)旗下?lián)碛?個(gè)子公司、2個(gè)生產(chǎn)基地。擁有95個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，片劑、硬膠囊劑、散劑、搽劑、軟膏劑等8個(gè)劑型、2種原料藥、32種中藥飲片炮制。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。同時(shí)，控股子公司昆明梓橦宮還擁有全國(guó)獨(dú)家民族藥品種清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊以及40多個(gè)在云南省具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的基藥品種和低價(jià)普藥品種。多年來(lái)，梓橦宮藥業(yè)以企業(yè)技術(shù)中心為新藥研發(fā)中心，努力提高自身科研能力，先后研發(fā)了胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等多個(gè)新藥品種。同時(shí)公司積極與多家高等院校、科研院所合作，建立新藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。公司現(xiàn)已獲得新藥證書(shū)4個(gè)、發(fā)明專(zhuān)利8個(gè)、實(shí)用新型專(zhuān)利1個(gè)、外觀專(zhuān)利10個(gè)、注冊(cè)商標(biāo)15個(gè)。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片（欣可來(lái)）、苯甲酸利扎曲普坦膠囊（欣渠）、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、咳痰合劑、虎杖傷痛酊。梓橦宮藥業(yè)不斷改革創(chuàng)新，開(kāi)拓進(jìn)取，現(xiàn)有員工人數(shù)286人。其中博士1人，碩士8人，本科34人。具有專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)64人，其中高級(jí)職稱(chēng)20人，中級(jí)職稱(chēng)15人，初級(jí)職稱(chēng)29人，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的27%。公司在成都設(shè)立了營(yíng)銷(xiāo)中心，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。公司致力于“新特藥”開(kāi)發(fā)事業(yè)，以打造高性?xún)r(jià)比一線(xiàn)專(zhuān)科用藥的研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，將技術(shù)革新與創(chuàng)新，產(chǎn)、學(xué)、研合作，自主研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合，力求實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)一代，儲(chǔ)備一代，研發(fā)一代”，代代相扣，層層推進(jìn)。在研新藥產(chǎn)品主要有口服抗2型糖尿病化學(xué)藥三類(lèi)新藥維格列汀原料及片劑、治療各種疼痛的化學(xué)藥三類(lèi)新藥塞來(lái)昔布膠囊等。公司重視團(tuán)隊(duì)能力提升，率先引入目前世界先進(jìn)的戰(zhàn)略績(jī)效管理體系——平衡計(jì)分卡，實(shí)施全面戰(zhàn)略績(jī)效管理。梓橦宮藥業(yè)正以人才、科研和營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)勢(shì)，迅速形成以研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為主的高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)。
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