崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及車間生產(chǎn)情況,及時(shí)下發(fā)生產(chǎn)指令,制定產(chǎn)品的生產(chǎn)定額指標(biāo)。
2、根據(jù)GMP要求,監(jiān)督/指導(dǎo)各車間相關(guān)GMP文件的執(zhí)行,審核產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。
3、 根據(jù)相關(guān)法規(guī)及公司年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃,做好員工GMP培訓(xùn)及考核相關(guān)工作
4、 根據(jù)生產(chǎn)管理要求,協(xié)助解決生產(chǎn)技術(shù)問題,穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。
5、 負(fù)責(zé)進(jìn)行有關(guān)生產(chǎn)原始記錄的設(shè)計(jì)和修訂,根據(jù)相關(guān)法規(guī),完善產(chǎn)品工藝,制訂/完善相關(guān)生產(chǎn)文件,使符合GMP管理要求。
6、 根據(jù)公司新品開發(fā)計(jì)劃,協(xié)助相關(guān)部門參與新產(chǎn)品試生產(chǎn)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有中藥制藥行業(yè)背景者優(yōu)先,有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先,熟悉中藥生產(chǎn)工藝流程、控制要求及GMP相關(guān)規(guī)定;
3、熟悉相關(guān)制藥生產(chǎn)設(shè)備,掌握相關(guān)制藥工藝,了解藥品檢驗(yàn)流程和檢驗(yàn)方法。
4、積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、學(xué)習(xí)能力及執(zhí)行力。