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    更新于 12月27日

    藥物警戒主管

    1.5萬(wàn)-2萬(wàn)·14薪
    • 上海長(zhǎng)寧區(qū)
    • 古北
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒
    崗位職責(zé):
    ①?gòu)?fù)合報(bào)告及原始文件的完整性、準(zhǔn)確性和信息一致性進(jìn);
    ②負(fù)責(zé)藥物安全報(bào)告恰當(dāng)分類并及時(shí)、準(zhǔn)確錄入安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中;
    ③運(yùn)用相應(yīng)的規(guī)定、指導(dǎo)方針和藥品說(shuō)明書的知識(shí),對(duì)報(bào)告病例做出初步判斷;
    ④使用MedDRA對(duì)所有的不良事件、不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ),其他醫(yī)學(xué)信息和藥物信息進(jìn)行編碼;
    ⑤根據(jù)公司的模板生成敘事性的病例報(bào)告;
    ⑥運(yùn)用醫(yī)學(xué)、藥物及管理的知識(shí),判斷對(duì)每個(gè)病例中缺失、矛盾和額外的信息;根據(jù)需要進(jìn)行后續(xù)跟蹤工作;
    ⑦ 將從個(gè)案中檢測(cè)到的信號(hào)及時(shí)反饋給風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì);
    ⑧與綠葉集團(tuán)各工廠藥物警戒人員就個(gè)例報(bào)告處理進(jìn)行討論和溝通,進(jìn)行質(zhì)控并提供反饋;
    ⑨ 協(xié)助數(shù)據(jù)庫(kù)管理員或獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)管理,包括但不限于與平臺(tái)供應(yīng)商的IT支持人員進(jìn)行(英語(yǔ))溝通和維護(hù)項(xiàng)目跟蹤
    任職資格:
    3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷;
    本科學(xué)歷及其以上,藥學(xué)、制藥工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
    溝通良好,堅(jiān)韌、學(xué)習(xí)力好。

    工作地點(diǎn)

    古北國(guó)際財(cái)富中心2期

    職位發(fā)布者

    禹女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo綠葉制藥集團(tuán)公司標(biāo)簽
    綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心,擁有40個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物,在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場(chǎng)開展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系,已在全球建有7大生產(chǎn)基地,超過(guò)30條生產(chǎn)線,并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品,產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長(zhǎng)速度最快的治療領(lǐng)域;業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū),其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng),以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。
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