職位描述
GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)查研究中心的入組進(jìn)度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗(yàn)方案要求開展；
2.負(fù)責(zé)核查CRF填寫，確認(rèn)所有AE均已記錄，SAE在規(guī)定時間內(nèi)報(bào)告并記錄，及時發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問題，向臨床研究經(jīng)理溝通匯報(bào)，提交監(jiān)查報(bào)告；
3.參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研，建立與中心的聯(lián)系和維護(hù)；
4.參與完成研究相關(guān)的合同簽訂、付款、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作；
5.參與組織臨床試驗(yàn)各階段的會議；
6.參與供應(yīng)商（SMO、中心實(shí)驗(yàn)室等）的選擇和管理；
7.完成上級安排的其他工作等。
職位要求：
1.醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，CRA工作經(jīng)驗(yàn)半年以上或CRC工作經(jīng)驗(yàn)一年以上；
2.工作積極認(rèn)真，執(zhí)行力強(qiáng)，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力；
3.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、交通補(bǔ)助、績效獎金、年終獎金、定期體檢、員工旅游、帶薪年假
工作地點(diǎn)
朝陽區(qū)
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職位發(fā)布者
付女士/HRM
立即溝通
蘇州開拓藥業(yè)公司介紹：成立于2009年，其創(chuàng)業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)是由“國家專家”和“國際臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家”領(lǐng)軍，聚焦前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據(jù)重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域，力圖打造中國抗腫瘤創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)。公司曾先后獲得國家十二五和十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助。2015年入選清科第十屆“中國最具投資價值企業(yè) 50強(qiáng)”。創(chuàng)始人介紹：童友之：蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)始人、董事長，北京大學(xué)化學(xué)系碩士，美國康奈爾大學(xué)/斯隆凱特琳癌癥中心藥理學(xué)博士及博士后。曾長期在美國的高等院校和藥物研發(fā)公司工作，在藥物發(fā)現(xiàn)、腫瘤生物學(xué)和腫瘤動物模型領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。2012年入選國家第八批“”，2015年入選姑蘇領(lǐng)軍人才，2016年獲得蘇州市十佳魅力科技人物。郭創(chuàng)新：蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司首席科學(xué)官，北京大學(xué)化學(xué)學(xué)士，普渡大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士。具有多年藥物化學(xué)方面的造詣和跨國藥企的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，精通藥物合成及設(shè)計(jì)領(lǐng)域，發(fā)表50多篇論文，擁有11個專利，2013年入選國家第九批“”，2014年入選江蘇省雙創(chuàng)人才。產(chǎn)品/技術(shù)介紹：公司深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大癌癥領(lǐng)域，以疾病為核心研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，堅(jiān)持自主開發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合，專注發(fā)展“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。產(chǎn)品管線覆蓋臨床前至臨床Ⅲ期各個階段，主要產(chǎn)品有：新一代具有雙重作用機(jī)理的AR抑制劑藥物普克魯胺、針對活化素受體樣激酶-1靶點(diǎn)的ALK-1抗體、AR受體抑制劑（外用藥）KX-826、PARP抑制劑GT-1620、Hedgehog/SMO抑制劑GT-1708、mTOR選擇性激酶抑制劑GT-0486等。
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