職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)
1) 建立統(tǒng)計(jì)編程流程和質(zhì)量管理文件。
2) 監(jiān)管CRO（合同研究組織）的統(tǒng)計(jì)編程交付質(zhì)量和進(jìn)度。
3) 發(fā)展和管理統(tǒng)計(jì)編程團(tuán)隊(duì)。
4) 支持其他部門的統(tǒng)計(jì)編程工作。
5) 負(fù)責(zé)臨床方案中生物統(tǒng)計(jì)有關(guān)的全部內(nèi)容，制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP），TLF shell, 分析數(shù)據(jù)集，統(tǒng)計(jì)圖表，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的匯總的撰寫與審核，以及相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和文件的審核，并審核臨床總結(jié)報(bào)告等文件；
6) 對臨床試驗(yàn)方案從統(tǒng)計(jì)角度提供意見，以及樣本量計(jì)算與情景模擬，隨機(jī)與編盲等
7) 參與臨床試驗(yàn)方案討論會、項(xiàng)目討論會、總結(jié)會，以及與項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业臏贤ń涣鳌?br>8) 負(fù)責(zé)委托第三方供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì)部分的競標(biāo)材料和報(bào)價(jià)審核。
9) 精通SAS統(tǒng)計(jì)編程，同時(shí)掌握其他計(jì)算機(jī)編程語言（如R、Python等）者優(yōu)先。
10 精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用，有國內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
11) 有腫瘤和皮科領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
12) 良好的溝通和組織能力，英文熟練者優(yōu)先。
13) 良好的項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理能力。
2) 監(jiān)管CRO（合同研究組織）的統(tǒng)計(jì)編程交付質(zhì)量和進(jìn)度。
3) 發(fā)展和管理統(tǒng)計(jì)編程團(tuán)隊(duì)。
4) 支持其他部門的統(tǒng)計(jì)編程工作。
5) 負(fù)責(zé)臨床方案中生物統(tǒng)計(jì)有關(guān)的全部內(nèi)容，制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP），TLF shell, 分析數(shù)據(jù)集，統(tǒng)計(jì)圖表，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的匯總的撰寫與審核，以及相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和文件的審核，并審核臨床總結(jié)報(bào)告等文件；
6) 對臨床試驗(yàn)方案從統(tǒng)計(jì)角度提供意見，以及樣本量計(jì)算與情景模擬，隨機(jī)與編盲等
7) 參與臨床試驗(yàn)方案討論會、項(xiàng)目討論會、總結(jié)會，以及與項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业臏贤ń涣鳌?br>8) 負(fù)責(zé)委托第三方供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì)部分的競標(biāo)材料和報(bào)價(jià)審核。
9) 精通SAS統(tǒng)計(jì)編程，同時(shí)掌握其他計(jì)算機(jī)編程語言（如R、Python等）者優(yōu)先。
10 精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用，有國內(nèi)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
11) 有腫瘤和皮科領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
12) 良好的溝通和組織能力，英文熟練者優(yōu)先。
13) 良好的項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
星聯(lián)科研大廈
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付女士/HRM
立即溝通
蘇州開拓藥業(yè)公司介紹：成立于2009年，其創(chuàng)業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)是由“國家專家”和“國際臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家”領(lǐng)軍，聚焦前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據(jù)重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域，力圖打造中國抗腫瘤創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)。公司曾先后獲得國家十二五和十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等資助。2015年入選清科第十屆“中國最具投資價(jià)值企業(yè) 50強(qiáng)”。創(chuàng)始人介紹：童友之：蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)始人、董事長，北京大學(xué)化學(xué)系碩士，美國康奈爾大學(xué)/斯隆凱特琳癌癥中心藥理學(xué)博士及博士后。曾長期在美國的高等院校和藥物研發(fā)公司工作，在藥物發(fā)現(xiàn)、腫瘤生物學(xué)和腫瘤動物模型領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富。2012年入選國家第八批“”，2015年入選姑蘇領(lǐng)軍人才，2016年獲得蘇州市十佳魅力科技人物。郭創(chuàng)新：蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司首席科學(xué)官，北京大學(xué)化學(xué)學(xué)士，普渡大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士。具有多年藥物化學(xué)方面的造詣和跨國藥企的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，精通藥物合成及設(shè)計(jì)領(lǐng)域，發(fā)表50多篇論文，擁有11個(gè)專利，2013年入選國家第九批“”，2014年入選江蘇省雙創(chuàng)人才。產(chǎn)品/技術(shù)介紹：公司深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大癌癥領(lǐng)域，以疾病為核心研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，堅(jiān)持自主開發(fā)和外部引進(jìn)相結(jié)合，專注發(fā)展“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。產(chǎn)品管線覆蓋臨床前至臨床Ⅲ期各個(gè)階段，主要產(chǎn)品有：新一代具有雙重作用機(jī)理的AR抑制劑藥物普克魯胺、針對活化素受體樣激酶-1靶點(diǎn)的ALK-1抗體、AR受體抑制劑（外用藥）KX-826、PARP抑制劑GT-1620、Hedgehog/SMO抑制劑GT-1708、mTOR選擇性激酶抑制劑GT-0486等。
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