職位描述
無源醫(yī)療器械WORD軟件
1、負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。要求：
熟悉醫(yī)療器械無源產(chǎn)品 GB/T14233.1;GB/T14233.2; GB/T42062；GB18279;中國(guó)藥典等 標(biāo)準(zhǔn);
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法；
熟悉無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序；
熟悉無菌醫(yī)療器械驗(yàn)證；
熟悉醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。
2、負(fù)責(zé)無菌產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)相關(guān)文件編制，整理及存檔工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段文件編制及變更。
4、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)集，整理存檔，更新。
5、負(fù)責(zé)副總經(jīng)理（技術(shù)部）交辦的其他工作。
熟悉醫(yī)療器械無源產(chǎn)品 GB/T14233.1;GB/T14233.2; GB/T42062；GB18279;中國(guó)藥典等 標(biāo)準(zhǔn);
熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法；
熟悉無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序；
熟悉無菌醫(yī)療器械驗(yàn)證；
熟悉醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。
2、負(fù)責(zé)無菌產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)相關(guān)文件編制，整理及存檔工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段文件編制及變更。
4、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)集，整理存檔，更新。
5、負(fù)責(zé)副總經(jīng)理（技術(shù)部）交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北小街1205號(hào)
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吉林重明生物科技有限公司
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尹波/人事經(jīng)理
立即溝通
吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司座落于東北老工業(yè)基地吉林省長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)內(nèi)，是集產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)腫瘤熱療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，公司始建于1998年，經(jīng)過多年運(yùn)營(yíng)，現(xiàn)已成為全國(guó)銷售近千臺(tái)大型熱療設(shè)備的科技型企業(yè)。公司現(xiàn)有設(shè)備為NRL系列內(nèi)生場(chǎng)腫瘤熱療系統(tǒng)、RHL系列熱化療灌注系統(tǒng)和RL電容場(chǎng)熱療系統(tǒng)等7大類10余種專業(yè)熱療設(shè)備。在未來的企業(yè)發(fā)展道路上，邁達(dá)公司將繼續(xù)朝著專業(yè)化、多元化的熱療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的方向發(fā)展，為患者帶去生命希望為醫(yī)院創(chuàng)造豐厚價(jià)值。
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