職位描述
三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、醫(yī)藥或醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)5年以上從業(yè)工作經(jīng)驗，2年以上質(zhì)量或質(zhì)量相關(guān)崗位管理經(jīng)驗，具有良好的職業(yè)道德水平。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)監(jiān)督公司生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，包括廠房設(shè)施設(shè)備維護情況，潔凈區(qū)管理情況，車間工藝執(zhí)行情況，設(shè)計開發(fā)過程的合規(guī)性情況，QC實驗室的現(xiàn)場管理合規(guī)性，倉儲現(xiàn)場管理合規(guī)性情況，人員健康及資質(zhì)合規(guī)性情況，培訓(xùn)計劃，驗證計劃，校驗計劃的執(zhí)行情況，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求的執(zhí)行情況，文件管理的執(zhí)行情況等；
2、負責(zé)組織檢品的取樣，負責(zé)取樣凈化工作臺的維護，負責(zé)取樣相關(guān)的制度建立實施；
3、負責(zé)組織偏差、OOS調(diào)查，組織質(zhì)量事故調(diào)查、跟蹤；
4、陪同、參與外部人員對公司的審計，組織、參與公司半年度內(nèi)審，對缺陷整改進行跟蹤；
5、不合格品處理、退貨、召回、不良反應(yīng)、投訴的處理跟蹤；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
工作地點
江西省科星生物工程有限公司
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職位發(fā)布者
吳輝燕/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團隊及強大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個，6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項，實用新型專利9項)；獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項，省級創(chuàng)新基金項目 1項，江西省重點科技攻關(guān)項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍，銷售團隊中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴展到100多個優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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