「宜春靖安縣質(zhì)量部經(jīng)理招聘」_2025年江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 1月1日

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舉報(bào)

質(zhì)量部經(jīng)理

1.5萬(wàn)-2萬(wàn)

宜春靖安縣
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

醫(yī)療器械內(nèi)審員證ISO13485質(zhì)量體系管理

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理體系符合規(guī)定運(yùn)行；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理（全面質(zhì)量管理、內(nèi)審、驗(yàn)證確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)管理、管理評(píng)審等）；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作分配、跟蹤、管理；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)反饋，保證產(chǎn)品符合要求；

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作（監(jiān)督檢查、報(bào)告批準(zhǔn)、產(chǎn)品放行審核、不良事件等）；

6、負(fù)責(zé)參與協(xié)助新產(chǎn)品注冊(cè)、許可證延續(xù)/變更、工藝變更等資料準(zhǔn)備；

7、負(fù)責(zé)部門管理工作（部門管理（人員管理、安全管理、培訓(xùn)管理等）；

8、負(fù)責(zé)參與組織外部工作（藥監(jiān)部門、華光審核、自查報(bào)告等）；

9、負(fù)責(zé)配合協(xié)助OPO維護(hù)工作

任職要求：

1、25-40歲，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、身體健康，無(wú)傳染性、感染性疾病；

3、具有五年以上無(wú)菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及其他相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈間生產(chǎn)要求和植入性醫(yī)療器械安全生產(chǎn)規(guī)范；

5、了解或熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證。

工作地點(diǎn)

江西緣生生物科技有限公司

完善一份簡(jiǎn)歷
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職位發(fā)布者

鄒女士/人事經(jīng)理

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江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司

江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟(jì)生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，并與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場(chǎng)的新產(chǎn)品5個(gè)，6個(gè)以上待開(kāi)發(fā)的儲(chǔ)備產(chǎn)品，已獲得國(guó)家專利15項(xiàng)(其中發(fā)明專利6項(xiàng)，實(shí)用新型專利9項(xiàng))；獲得國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目 2項(xiàng)，省級(jí)創(chuàng)新基金項(xiàng)目 1項(xiàng)，江西省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目 2項(xiàng)。瑞濟(jì)生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊(duì)伍，銷售團(tuán)隊(duì)中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營(yíng)銷人才38人；瑞濟(jì)生物目前在國(guó)內(nèi)設(shè)立了南昌全國(guó)營(yíng)銷總部、七大營(yíng)銷片區(qū)；擴(kuò)展到100多個(gè)優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國(guó)的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟(jì)生物占地2萬(wàn)平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟(jì)生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟(jì)生物在新三板掛牌上市。

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