1、崗位職責(zé):
(1) 一次性進(jìn)口批件申請材料整理及申報(bào);
(2)負(fù)責(zé)注冊資料的整理、申報(bào)、歸檔等工作;
(3)負(fù)責(zé)對已申報(bào)產(chǎn)品的注冊進(jìn)度的跟蹤,與相關(guān)部門溝通,及時(shí)完成資料的補(bǔ)正;
(4)熟悉并正確執(zhí)行藥品注冊的法律、法規(guī)和申報(bào)流程;
(5)熟悉并掌握藥品申報(bào)、藥品注冊政策和最新的政策動態(tài)。
2、任職要求:
(1)本科以上,藥學(xué)、制藥、藥劑或生物工程等相關(guān)專業(yè);英語6級以上;
(2)有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊程序和產(chǎn)品質(zhì)量體系;
(3)能夠熟練使用辦公軟件
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