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    更新于 6月15日

    質(zhì)量負責人

    1.2萬-2萬
    • 濟南歷下區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理藥學藥品QA化學藥
    崗位職責:

    1、.負責制定公司質(zhì)量體系的建設和管理,確保公司質(zhì)量管理體系文件的合規(guī)性、有效性。

    2.負責公司內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、對受托方及供應商的審計、驗證以及藥品不良反應報告,產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。

    3.負責物料供應質(zhì)量的相關審查工作。

    4.負責組織審核所有與持有人品種質(zhì)量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

    5.負責公司上市許可持有人品種的上市放行。

    任職資格:

    1.具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);

    2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。

    3.熟知熟會藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關法規(guī),并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實操運作經(jīng)驗和能力;

    4.對工作認真負責,積極主動,具有很強的團隊協(xié)作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。


    職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、項目獎金、帶團隊、每年調(diào)薪、公司重點項目

    工作地點

    山東省濟南市高新區(qū)穎秀路2766號

    職位發(fā)布者

    王繼祥/人資總監(jiān)

    立即溝通
    濟南良福精合醫(yī)藥科技有限公司
    濟南良福精合醫(yī)藥科技有限公司是由海內(nèi)外藥學、醫(yī)學、化學和企業(yè)管理等領域的專家和博士組成核心團隊創(chuàng)立,在中國濟南留學人員創(chuàng)業(yè)園、高層次人才新藥研發(fā)基地創(chuàng)辦的高新生物醫(yī)藥技術企業(yè)。公司地處于山東省濟南齊魯人才特區(qū),濟南留學人員創(chuàng)業(yè)園高層次人才新藥研發(fā)基地,公司基礎配套設施齊全,人才結構配置合理,已具備了開展高科技生物醫(yī)藥研發(fā)的能力。公司主營業(yè)務有HAP新型抗腫瘤藥物的研發(fā);心血管、糖尿病、抗生素等多種仿制藥物的研發(fā)申報;抗腫瘤分子靶向藥物及其中間體和小雜環(huán)類化合物的定制合成等。公司先后承擔科研項目4項,其中國家級1項,省級3項,市級4項,高新區(qū)2項。公司獲高層次人才創(chuàng)業(yè)先進單位稱號和2013中國留學人員創(chuàng)業(yè)園百家企業(yè)最具“創(chuàng)業(yè)潛力企業(yè)”稱號。公司科研帶頭人作為山東省和濟南市政府引進的海外高層次創(chuàng)業(yè)人才得到政府專項扶持資金支持,并獲“泰山學者海外特聘專家”和“泉城特聘專家”的稱號。公司擁有世界領先的科研成果和高素質(zhì)的管理團隊,提倡以人為本、科技領先的發(fā)展理念。作為新成立的企業(yè),本公司竭誠歡迎有志之士加入,共同發(fā)展!
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