1、.負責制定公司質(zhì)量體系的建設和管理,確保公司質(zhì)量管理體系文件的合規(guī)性、有效性。
2.負責公司內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、對受托方及供應商的審計、驗證以及藥品不良反應報告,產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
3.負責物料供應質(zhì)量的相關審查工作。
4.負責組織審核所有與持有人品種質(zhì)量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5.負責公司上市許可持有人品種的上市放行。
任職資格:
1.具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗;從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
3.熟知熟會藥品GMP管理規(guī)范以及藥品管理相關法規(guī),并具備足夠的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實操運作經(jīng)驗和能力;
4.對工作認真負責,積極主動,具有很強的團隊協(xié)作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
濟南 - 歷城
山東致泰醫(yī)藥技術有限公司濟南 - 歷城
山東谷雨春生物科技有限公司濟南 - 歷下
山東泉港藥業(yè)有限公司濟南 - 商河
山東序列生物科技有限公司濟南 - 商河
山東奧坤作物科學股份有限公司濟南 - 歷城
力諾制藥集團