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    更新于 12月17日

    藥品注冊專員

    5千-7千
    • 重慶九龍坡區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物制品新藥注冊GMP
    崗位職責:
    1. 參與公司藥品注冊申報。
    2. 協(xié)助處理注冊過程的相關(guān)事務(wù),基礎(chǔ)資料的收集和整理。
    3. 根據(jù)公司注冊項目的需要,在領(lǐng)導指導下負責藥品注冊資料的撰寫和整理。
    4. 根據(jù)注冊項目需要,協(xié)助領(lǐng)導完成相關(guān)產(chǎn)品申報資料初步審核。
    5. 參與注冊研究工作的進度跟蹤。
    6. 收集整理與公司產(chǎn)品相關(guān)的品種動態(tài)及申報情況,建立競品信息庫。
    7. 完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

    任職要求:
    1. 藥學、醫(yī)學或生物相關(guān)專業(yè)專科及以上學歷,應(yīng)屆畢業(yè)生或有工作經(jīng)驗者。
    2. 熟練操作辦公軟件。
    3. 工作細心,有較強責任心。
    4. 有注冊工作經(jīng)歷者優(yōu)先。

    工作地點

    高科創(chuàng)業(yè)園A棟

    職位發(fā)布者

    馮女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo重慶精準生物技術(shù)有限公司
    重慶精準生物技術(shù)有限公司(以下簡稱公司)成立于2016年,系精準醫(yī)學知名科學家錢程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè),公司以基因與細胞治療等技術(shù)為切入點,主營CAR-T細胞藥物開發(fā)應(yīng)用,致力于建設(shè)全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺資質(zhì);興建了1.57萬平方米國內(nèi)頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺,擁有質(zhì)粒、載體、細胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測質(zhì)控平臺,是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺;公司匯集20余名國內(nèi)外一流專家泰斗,現(xiàn)有員工289人,集聚223名研發(fā)精英團隊(其中碩博研究生53人);公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關(guān)鍵技術(shù),申請核心關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利62項,獲得16項國內(nèi)外專利授權(quán),并在歐美等發(fā)達地區(qū)進行了專項布局;公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應(yīng)癥的默示許可,涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實體腫瘤中的腎癌,注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù);公司布局應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線,業(yè)已取得突破性進展,結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥已進入注冊臨床申報階段,即將實現(xiàn)CAR-T技術(shù)治療實體瘤領(lǐng)域全球率先突破;企業(yè)在籌建中國境內(nèi)細胞新藥制備基地的同時,也積極推進成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用全球化策略,先后與歐美多家機構(gòu)達成協(xié)議,設(shè)立海外研發(fā)分支機構(gòu),拓展國際市場商業(yè)布局;未來3至5年,企業(yè)力爭實現(xiàn)3個以上一類細胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
    公司主頁
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