崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)針對(duì)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等藥物的結(jié)合活性、細(xì)胞生物學(xué)活性的方法開發(fā)、評(píng)估、轉(zhuǎn)移、測(cè)試支持以及運(yùn)用方法進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè),包括但不限于ELISA等進(jìn)行親和力分析、細(xì)胞增殖、細(xì)胞凋亡和ADCC等實(shí)驗(yàn)方法;
2.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目工藝殘留(包括HCP,HCD,Protein A)的方法開發(fā)、評(píng)估、轉(zhuǎn)移、測(cè)試支持以及運(yùn)用方法進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè);
3.負(fù)責(zé)起草活性、生化檢測(cè)的方法開發(fā)檢測(cè)方案、執(zhí)行方法預(yù)確認(rèn)實(shí)驗(yàn),并且撰寫預(yù)確認(rèn)報(bào)告提交上級(jí)審核,相關(guān)方法預(yù)確認(rèn)后轉(zhuǎn)移給QC部門;
4.負(fù)責(zé)對(duì)在研方法進(jìn)行更新升級(jí),按要求撰寫SOP、檢測(cè)方案、實(shí)驗(yàn)記錄等文件;
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞的培養(yǎng)、傳代以及凍存?zhèn)浞莨ぷ鳎约澳軌蚋鶕?jù)項(xiàng)目需要評(píng)估相關(guān)細(xì)胞株的選擇;
6.負(fù)責(zé)所檢項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報(bào),保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性;
7.協(xié)助上級(jí)完成技術(shù)報(bào)告及產(chǎn)品IND申報(bào)資料的撰寫;
8.維護(hù)生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行,如實(shí)驗(yàn)人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等;
任職要求:
任職要求:
1.生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科3-5年,碩士2年以上工作經(jīng)驗(yàn),擁有大型藥企細(xì)胞活性相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.有從事過ADC項(xiàng)目活性、生化相關(guān)實(shí)驗(yàn)者以及熟悉酶標(biāo)儀、qPCR儀等設(shè)備者優(yōu)先;
3.有參與過ADC蛋白活性、生化方法開發(fā)以及具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料,做出正確分析、并根據(jù)實(shí)際工作需要、改良或開發(fā)新的方法;具有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力和文字編寫能力,能及時(shí)正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報(bào)告;
5.有責(zé)任心,工作細(xì)心、善于溝通、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。