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    更新于 10月12日

    QC活性工程師(J11255)

    6千-9千
    • 重慶巴南區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥抗體藥細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)
    崗位職責(zé):
    1.獨(dú)立進(jìn)行原代細(xì)胞和細(xì)胞系的基本操作,如細(xì)胞培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、傳代等;
    2.獨(dú)立完成抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等抗體藥物生物活性(包括Binding assay、Bioassay 等)、生物殘留分析檢測(包括殘留HCP、殘留DNA、殘留Protein A)等實(shí)驗(yàn)的操作和數(shù)據(jù)匯總;
    3.負(fù)責(zé)批次樣品的QC放行檢測,出具檢測報(bào)告,并及時(shí)規(guī)范、準(zhǔn)確地撰寫檢驗(yàn)記錄;分析和解決實(shí)驗(yàn)中遇到的異常問題,處理相關(guān)的質(zhì)量事件,例如OOS/OOT調(diào)查、偏差及變更的執(zhí)行、跟蹤協(xié)調(diào)等;
    4.負(fù)責(zé)活性方法和殘留方法的SOP撰寫、方法轉(zhuǎn)移和方法驗(yàn)證;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的操作和日常維護(hù),遵守安全操作規(guī)范;
    5.負(fù)責(zé)所檢項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報(bào),保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性;
    6.協(xié)助上級(jí)完成技術(shù)報(bào)告及產(chǎn)品IND申報(bào)資料的撰寫;
    7.維護(hù)生物檢測實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行,如實(shí)驗(yàn)人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等;
    8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
    任職要求:
    1.生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。本科3年,碩士1年以上QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。擁有大型藥企細(xì)胞活性相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    2.熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞建庫、ELISA等實(shí)驗(yàn)技能;
    3.熟悉GMP及QC質(zhì)量體系;
    4.有從事過ADC項(xiàng)目QC活性、生化相關(guān)實(shí)驗(yàn)的以及熟悉酶標(biāo)儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀等設(shè)備的優(yōu)先;
    5.能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料,具有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力和文字編寫能力,能及時(shí)正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報(bào)告
    6.責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的問題解決能力、溝通表達(dá)能力、總結(jié)匯報(bào)能力、善于溝通、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

    工作地點(diǎn)

    重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號(hào)

    職位發(fā)布者

    王女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
    上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái),加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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