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    更新于 10月15日

    工藝工程師

    7千-1.4萬
    • 石家莊欒城區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥
    崗位職責(zé):
    1、工藝改進與優(yōu)化:
    分析現(xiàn)有生產(chǎn)工藝流程,識別瓶頸和低效環(huán)節(jié),設(shè)計并實施工藝改進措施以提高效率和質(zhì)量;
    2、技術(shù)支持與問題解決:
    為生產(chǎn)團隊提供技術(shù)支持,幫助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。參與故障排除活動,確保生產(chǎn)線穩(wěn)定運行
    3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證:
    負(fù)責(zé)將實驗室或試點規(guī)模的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移到大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境。執(zhí)行工藝驗證工作,確保新工藝能夠可靠地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品;
    4、文件管理與合規(guī)性:
    編寫、更新和維護相關(guān)的工藝文件和技術(shù)文檔(如SOPs、批記錄等)。確保所有操作符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)、EHS(環(huán)境健康安全)和其他相關(guān)法規(guī)的要求
    5、研發(fā)支持:
    與研發(fā)部門緊密合作,將最新的研究成果轉(zhuǎn)化為可實際應(yīng)用的生產(chǎn)工藝。參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的工藝設(shè)計和優(yōu)化工作;
    6、成本控制與效益分析:
    評估不同工藝方案的成本效益比,選擇最經(jīng)濟有效的方案。持續(xù)監(jiān)控工藝性能指標(biāo),尋找降低成本的機會;
    7、培訓(xùn)與發(fā)展:
    對生產(chǎn)操作人員進行工藝培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),不斷提升自身及團隊的專業(yè)技能和知識水平。
    任職資格:
    1、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)位。
    2、熟悉工藝開發(fā)流程,能夠設(shè)計實驗來優(yōu)化生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,既往有一定的藥物開發(fā)經(jīng)驗(生物制品:疫苗、單抗等)
    3、法規(guī)遵從:了解GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)及其他相關(guān)法規(guī)要求,確保工藝開發(fā)和優(yōu)化工作符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

    工作地點

    河北森朗生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    賈慶波/人事經(jīng)理

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo河北森朗生物科技有限公司
    河北森朗生物科技有限公司,成立于2016年1月,位于石家莊高新區(qū),是專注于免疫細(xì)胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建有華北地區(qū)5000平米的CAR-T研究中心,擁有美國、德國進口全自動多功能細(xì)胞處理系統(tǒng)、流式細(xì)胞儀、GentleMAC全自動溫和組織處理器等高端科研儀器設(shè)備,總價值達(dá)2000萬元以上。兼顧技術(shù)研發(fā)、醫(yī)院臨床應(yīng)用功能,可為血液系統(tǒng)腫瘤、實體腫瘤等疾病、免疫系統(tǒng)疾病及其他病患提供優(yōu)質(zhì)而有效的細(xì)胞免疫治療支持。目前森朗生物已被認(rèn)定為河北省院士工作站、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)(A級)、石家莊市細(xì)胞免疫治療技術(shù)創(chuàng)新中心、河北醫(yī)科大學(xué)&森朗生物腫瘤免疫治療技術(shù)聯(lián)建基地、國家級科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)有180名員工,其中碩士及以上學(xué)歷占30%以上,首席科學(xué)家李建強博士擁有多年海外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷,于2016年回國聯(lián)合創(chuàng)建森朗生物,入選“石家莊市人民政府特殊津貼專家”,并獲得“石家莊市引進高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、石家莊市人民政府特約研究員”稱號。主要產(chǎn)品“CAR-T細(xì)胞免疫治療惡性腫瘤新藥”,已累計投入研發(fā)資金超1.4億元,申請專利18項,授權(quán)發(fā)明專利2項、實用新型專利8項;公司先后承擔(dān)省科技廳、省人社廳、石家莊市科技局、高新區(qū)經(jīng)發(fā)局等科技項目12項,并獲得國家人社部頒發(fā)的全國優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目、第三屆“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國總決賽二等獎、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第二屆“硅谷之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎、2020“創(chuàng)客中國”河北省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等多項殊榮。經(jīng)過六年的發(fā)展,森朗生物已擁有自主技術(shù)開發(fā)納米抗體CAR-T的羊駝養(yǎng)殖基地,用于CAR-T藥物申報的病毒、質(zhì)粒研發(fā)生產(chǎn)平臺,用于臨床治療的CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)和檢測平臺,以及同中國優(yōu)秀的血液病醫(yī)院深度合作的臨床轉(zhuǎn)化資源。形成了靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、組合(Combo)CAR-T、通用型 CAR-gammadelta T等多個國際創(chuàng)新的技術(shù)項目,涵蓋了急性淋巴細(xì)胞白血病、B細(xì)胞淋巴瘤等主要血液腫瘤和實體腫瘤適應(yīng)癥。通過500余例復(fù)發(fā)難治的腫瘤患者探索性的非注冊臨床研究的技術(shù)迭代,以京津冀為中心與河北省醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、第四醫(yī)院、燕達(dá)陸道培醫(yī)院、天津血液病研究所、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等20多家中國優(yōu)秀的三甲醫(yī)院密切合作與反饋,森朗生物建成了成本低、創(chuàng)新速度快、技術(shù)先進、迭代能力既強又高效的CAR-T技術(shù)平臺。治療的第一例兒童B急淋患者,已實現(xiàn)60個月無病生存。近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式批準(zhǔn)河北森朗生物科技有限公司“Senl_B19自體T細(xì)胞注射液”符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意開展治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗,成為河北省首個獲得臨床試驗批件的CAR-T藥品,即將進入I期臨床實驗。森朗生物堅持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,構(gòu)建創(chuàng)新性研發(fā)管線,憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。將進一步幫助國民擺脫國外高價藥品制約,降低群眾用藥的費用和治療成本,緩解我國患者看病難、看病貴的狀況,為民眾的健康爭取更大的機會,并顯著提高相關(guān)病癥的治愈成功率。
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