職位描述
藥物分析藥品穩(wěn)定性研究化學(xué)藥中藥
崗位職責(zé)：
1.指導(dǎo)完成儀器和理化分析檢測和實(shí)驗(yàn)原始記錄撰寫，保證完整性、真實(shí)性和及時(shí)性；
2.負(fù)責(zé)完成各種分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證，撰寫驗(yàn)證方案和報(bào)告；
3.起草原料藥，輔料、包材和制劑成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
4.整理分析藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究中的數(shù)據(jù)，參與申報(bào)資料的撰寫；
5.參與接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場核查。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥物合成、環(huán)境工程、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器，如HPLC、GC、原子吸收分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、ICP-MS等，具有分析方法開發(fā)驗(yàn)證和研究的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ICH，中國及美國FDA有關(guān)分析方法的法規(guī)和指南，熟悉GMP/GLP；
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)能力。
1.指導(dǎo)完成儀器和理化分析檢測和實(shí)驗(yàn)原始記錄撰寫，保證完整性、真實(shí)性和及時(shí)性；
2.負(fù)責(zé)完成各種分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證，撰寫驗(yàn)證方案和報(bào)告；
3.起草原料藥，輔料、包材和制劑成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
4.整理分析藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究中的數(shù)據(jù)，參與申報(bào)資料的撰寫；
5.參與接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場核查。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥物合成、環(huán)境工程、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器，如HPLC、GC、原子吸收分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、ICP-MS等，具有分析方法開發(fā)驗(yàn)證和研究的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ICH，中國及美國FDA有關(guān)分析方法的法規(guī)和指南，熟悉GMP/GLP；
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)能力。
職位福利：績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)
工作地點(diǎn)
大興 生物醫(yī)藥基地園區(qū)
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓，，實(shí)驗(yàn)場所面積近3000平米，實(shí)驗(yàn)室通過國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證，研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專利試點(diǎn)單位,北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊(cè)信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍，各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國家藥品審評(píng)中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè)，多個(gè)品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評(píng)價(jià)等。
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