職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)和完善。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制。
3. 組織構(gòu)建藥品安全應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)機(jī)制，并加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和安全信息的收集、整理和報(bào)告。
1. 負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度建設(shè)和完善。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制。
3. 組織構(gòu)建藥品安全應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)機(jī)制，并加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和安全信息的收集、整理和報(bào)告。
4.制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
5.評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見和建議。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外藥品審評(píng)流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。
2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國內(nèi)外藥品審評(píng)流程。
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問題的能力。
5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)工業(yè)北路與春暉路交叉口西北
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職位發(fā)布者
王女士/人資經(jīng)理
立即溝通
濟(jì)南中漁潤醫(yī)藥科技有限公司
濟(jì)南百潤醫(yī)藥科技有限公司是一家新型的藥品開發(fā)、注冊(cè)和推廣公司。公司自成立以來，業(yè)務(wù)取得了高速的發(fā)展。在新藥開發(fā)、注冊(cè)和新藥上市推廣方面有出色的表現(xiàn)。公司定位于醫(yī)藥技術(shù)、保健食品產(chǎn)業(yè),包括化學(xué)、天然藥物研發(fā)、保健食品與技術(shù)轉(zhuǎn)化，以開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和中藥現(xiàn)代化為企業(yè)發(fā)展的方向;通過集約我們致力于新技術(shù)的研發(fā)，按科學(xué)規(guī)律辦事，致力于開發(fā)出優(yōu)秀的新型藥品。我們本著“持續(xù)完善、精益求精、不斷超越”的企業(yè)精神，以“誠信、善存、腳踏實(shí)地”為文化基石，追求：“簡(jiǎn)單、速度、細(xì)節(jié)”的工作原則”，本著“安全、有效、質(zhì)量可控”的經(jīng)營理念。把我們公司建設(shè)成為行業(yè)內(nèi)杰出的企業(yè)之一；“員工是企業(yè)最根本的組成部分，為我們的股東、員工及社區(qū)創(chuàng)造財(cái)富，共享公司的發(fā)展成果，幫助每位員工實(shí)現(xiàn)他們工作和生活中愿望，努力使他們獲得健康、幸福的生活，是我們的心愿，也是公司的目標(biāo)之一”，我們營造充滿熱情的心態(tài)。我們?yōu)橹就篮系哪贻p人搭建共同施展才華和自我實(shí)現(xiàn)的舞臺(tái)。現(xiàn)因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，誠聘以下工作人員：
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