1.負責(zé)公司設(shè)備的管理;起草相關(guān)的URS,與設(shè)備供應(yīng)商進行技術(shù)溝通和技術(shù)澄清
2.負責(zé)與層流類設(shè)備、溫度設(shè)備,滅菌柜,隔離器等供應(yīng)商進行技術(shù)交流。技術(shù)選型,現(xiàn)場施工檢查,3S文件等審核。從技術(shù)上確定設(shè)施性能符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求和日常使用的要求。
3.負責(zé)日常運行管理,預(yù)防維護計劃制定,緊急維修處理,技改和節(jié)能措施的制定。
4.負責(zé)管理設(shè)備維修團隊,起草相關(guān)設(shè)備的管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
5.負責(zé)設(shè)備相關(guān)偏差,變更,風(fēng)險的處理。
任職要求:
1.教育背景:專科及以上學(xué)歷;機電相關(guān)專業(yè);
2.擁有8年以上GMP藥廠設(shè)備運維工作經(jīng)驗;
3.擁有GMP藥廠新建,改造項目設(shè)備相關(guān)經(jīng)驗。
4.擁有GMP藥廠設(shè)備技術(shù)選型,驗收,調(diào)試,工廠驗收測試經(jīng)驗
5.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
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