崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)qc實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作的日常管理和流程的持續(xù)優(yōu)化;
2. 負(fù)責(zé)qc實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件的起草和修訂,進(jìn)一步完善質(zhì)量體系,推動(dòng)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn);
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件起草和審核,所有物料、中間體和成品的取樣、檢驗(yàn),并出具coa,對(duì)所有檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
4. 負(fù)責(zé)公共系統(tǒng)相關(guān)的檢驗(yàn)計(jì)劃制定、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄及相關(guān)臺(tái)賬等,對(duì)所有公共系統(tǒng)檢測(cè)及時(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并確認(rèn)部門文件的執(zhí)行,及時(shí)匯報(bào)并組織調(diào)查分析并解決檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過(guò)程中的方法學(xué)確認(rèn)、轉(zhuǎn)移等工作;
7. 負(fù)責(zé)qc工作的日常運(yùn)行,并參與原始記錄和電子記錄的相關(guān)內(nèi)部核查,保證飾演的規(guī)范性和可追溯性,配合完成內(nèi)外部自檢、檢查和審計(jì)。
任職要求:
1. 藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具有5年以上qc實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及迎審經(jīng)驗(yàn),可熟練操作各類分析儀器設(shè)備。
3. 熟悉原輔包,成品等各類產(chǎn)品的分析檢測(cè)方法。
4. 熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策和gmp相關(guān)法規(guī)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、采暖補(bǔ)貼