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    更新于 6月4日

    分析研發(fā)經(jīng)理

    9千-1.5萬(wàn)
    • 天津靜海區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥仿制藥藥品質(zhì)量分析
    崗位職責(zé):
    1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析檢測(cè)、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、CTD申報(bào)資料撰寫及修改、實(shí)驗(yàn)原始記錄與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理與審核工作;
    2. 制定申報(bào)項(xiàng)目研究方案,帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施,并達(dá)到CTD資料要求;
    3. 項(xiàng)目管理,包括組內(nèi)項(xiàng)目立項(xiàng)、開(kāi)題、方法學(xué)驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移、申報(bào)等環(huán)節(jié)進(jìn)度和質(zhì)量控制;
    4. 根據(jù)項(xiàng)目需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)。
    任職要求:
    1. 本科及以上學(xué)歷;
    2. 熟練掌握HPLC、GC等儀器的使用與維護(hù),熟練查閱中英文文獻(xiàn);
    3. 具有3年以上原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);
    4. 具有原料藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    天津禾盛醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

    職位發(fā)布者

    魏先生/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司
    天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年,位于天津市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),是一家集醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和進(jìn)出口貿(mào)易于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于臨床研究階段的新藥、新上市藥物原料藥和準(zhǔn)cGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體的研究開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn),主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等幾大類藥。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、天津市國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、天津市技術(shù)中心、天津市科技小巨人企業(yè)、天津市醫(yī)藥原料藥創(chuàng)新技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)、天津市博士后創(chuàng)新實(shí)踐地基、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)等,與天津大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院共同組建技術(shù)工程中心、與天津大學(xué)藥學(xué)院共同組建天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。公司開(kāi)發(fā)新品種百余種,先后承擔(dān)了國(guó)家火炬計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目、863成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等,獲得多項(xiàng)科技成果,目前擁有授權(quán)發(fā)明專利16項(xiàng),實(shí)現(xiàn)研發(fā)能力、設(shè)備設(shè)施、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、專利保護(hù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。公司業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,目前是全國(guó)前50名藥企和印度前20名藥企的首選合作伙伴之一,產(chǎn)品還銷往波蘭、西班牙、意大利、日本、韓國(guó)、南美、俄羅斯、埃及、巴西、美國(guó)等近20個(gè)海外國(guó)家,已與數(shù)十個(gè)歐美制藥公司、跨國(guó)化工公司及進(jìn)口商建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)往來(lái),在國(guó)內(nèi)與眾多生產(chǎn)廠家和研發(fā)單位建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)高增長(zhǎng),成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的領(lǐng)軍企業(yè)之一。
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