職位描述
QA審核GMP審核
QA的崗位職責(zé)和工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的定時(shí)巡查工作;
2、原輔料包材取樣送檢，成品取樣留樣，
3、制定原輔料包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝規(guī)程；
4、對(duì)接藥監(jiān)相關(guān)部門檢驗(yàn)和客戶審計(jì)工作；
5、對(duì)接供應(yīng)商進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)審計(jì)，
6、根據(jù)GMP法規(guī)要求的放行產(chǎn)品；
7、核對(duì)每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
8、完成質(zhì)量經(jīng)理交代的其他工作;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可優(yōu)先;
2、3年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解GMP相關(guān)知識(shí),通過公司級(jí)/部門級(jí)和崗位級(jí)的培訓(xùn)后能夠很好的把培訓(xùn)知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中;
4、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心;學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠分析、判斷現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問題,及時(shí)提出解決的方案;
職位福利：五險(xiǎn)、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、出差補(bǔ)貼、員工食堂、每年固定調(diào)薪
工作地點(diǎn)
湖北楚欣藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
彭女士/行政人事
昨日活躍立即溝通
湖北楚欣藥業(yè)有限公司湖北楚欣藥業(yè)有限公司成立于2016年03月，位于湖北省襄陽市高新區(qū)大力大道永耐工業(yè)園，總建筑面積約6000余平方米，公司于2017年4月第1次通過GMP認(rèn)證，并于2021年10月第二次通過GMP認(rèn)證，公司現(xiàn)有職工80余人，各類專業(yè)人才占比30%.公司環(huán)境清潔優(yōu)雅，，周圍無污染源。并配備了相應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，年生產(chǎn)能力達(dá)5000噸。化驗(yàn)室配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、二氧化硫檢測(cè)儀,十萬分之一天平等先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，完全滿足原藥材和日常生產(chǎn)的檢驗(yàn)需求！公司秉承“質(zhì)量過硬,企業(yè)才過硬”的經(jīng)營(yíng)理念，嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》，《湖北省中藥炮制規(guī)范》對(duì)每個(gè)品種制定工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)飲片生產(chǎn)的全過程實(shí)施GMP管理。公司致力于不斷完善質(zhì)量保證體系，全力做好藥，做良心藥，做高標(biāo)準(zhǔn)的好藥！
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