職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查CRA
崗位職責(zé)：
任職要求：
1.學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：臨床相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，有二三化藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4.技能：熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程；
5.其他：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及英文能力。
1.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施，包括項(xiàng)目啟動、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉；
2.保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù)；
3.按照國家法規(guī)和GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。
2.保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù)；
3.按照國家法規(guī)和GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。
任職要求：
1.學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷；
2.專業(yè)：臨床相關(guān)專業(yè)；
3.經(jīng)驗(yàn)：1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，有二三化藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4.技能：熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程；
5.其他：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及英文能力。
工作地點(diǎn)
北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層
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劉芳/人事行政主管
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二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司二零二零（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2010年，是一家新興的醫(yī)療器械企業(yè)，公司致力于骨科微創(chuàng)技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過三年多的研發(fā)，公司首款產(chǎn)品一次性使用纖維環(huán)縫合器已正式上市。該產(chǎn)品廣泛用于骨科椎間盤突出患者行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合，一舉解決了骨科界幾十年懸而未決的技術(shù)難題。該產(chǎn)品已獲得國家多項(xiàng)專利，填補(bǔ)了國內(nèi)和國際技術(shù)空白，是目前唯一的既可以在直視下也可以在鏡下完成纖維環(huán)切口縫合的產(chǎn)品。目前正申辦FDA和CE認(rèn)證，準(zhǔn)備在全球范圍內(nèi)大力推廣。二零二零（北京）醫(yī)療科技有限公司旨在創(chuàng)建一支年輕的富有開拓性的團(tuán)隊(duì)，進(jìn)取、團(tuán)結(jié)、高效是我們企業(yè)的文化內(nèi)涵，希望有識之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，共創(chuàng)美好未來。公司地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層電話：010-50928665聯(lián)系人：劉女士
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