職位描述
生物工程生物研發(fā)生物藥藥品QC
1、負(fù)責(zé)抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移/開發(fā)和初步驗(yàn)證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
2、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求；
3、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗(yàn)SOP，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；
4、利用開發(fā)好的方法對(duì)公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)工作，撰寫QC方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
5、匯總和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核，技術(shù)指導(dǎo)工作；
7、與團(tuán)隊(duì)其他技術(shù)人員協(xié)作完成公司質(zhì)量檢測(cè)文件資料用于臨床申請(qǐng)（IND）、新藥申報(bào)（NDA）。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、房補(bǔ)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、包住、周末雙休、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
浙江仙居工業(yè)園區(qū)永安區(qū)塊
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北京偉杰信生物科技有限公司
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北京偉杰信生物科技有限公司北京偉杰信生物科技有限公司位于海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于生物制藥，是全球高端動(dòng)物蛋白藥的領(lǐng)跑者，解決了利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)動(dòng)物蛋白藥成本高，難度大的世界性難題，是以人藥標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)系列高端動(dòng)物蛋白藥的創(chuàng)新型生物制藥公司。公司主要產(chǎn)品方向： 1.動(dòng)物繁殖 2.疾病防控 3.寵物疾病。公司核心競(jìng)爭(zhēng)力：1）世界領(lǐng)先的哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白藥物高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)；2）完備的中試生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)業(yè)化體系；3）藥物設(shè)計(jì)和在研產(chǎn)品具有極強(qiáng)的創(chuàng)新性。歡迎有志之士加入我們！
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